Sistemi di cartelle cliniche per l'assistenza primaria in Portogallo

Il Portogallo adotta uno degli approcci più centralizzati ai sistemi informativi clinici in Europa. A differenza di molti paesi, dove ospedali e studi medici acquistano autonomamente software da fornitori concorrenti, il servizio sanitario nazionale portoghese, il Serviço Nacional de Saúde (SNS), ha storicamente sviluppato e implementato le proprie piattaforme tramite un'agenzia governativa dedicata. Per i clinici, gli amministratori e i decisori tecnologici che lavorano o intendono entrare nel mercato portoghese, comprendere quali sistemi siano in uso, come si siano evoluti e dove permangano delle lacune rappresenta un contesto essenziale per qualsiasi discussione su flussi di lavoro clinici, investimenti nella sanità digitale o documentazione assistita da intelligenza artificiale.

Come è organizzata l'assistenza primaria in Portogallo

L'assistenza primaria portoghese è erogata attraverso una rete di unità territoriali raggruppate negli ACeS (Agrupamentos de Centros de Saúde), cluster amministrativi supervisionati dalle amministrazioni sanitarie regionali. All'interno di ciascun ACeS, l'assistenza viene fornita tramite diversi tipi di unità:

• USF (Unidades de Saúde Familiar): Il modello più diffuso, organizzato come piccoli team semi-autonomi di medici di base, infermieri e personale amministrativo, spesso operanti con contratti legati alle prestazioni.

• UCSP (Unidades de Cuidados de Saúde Personalizados): Unità di centri sanitari tradizionali che offrono servizi simili, ma con una struttura organizzativa e contrattuale diversa.

• UCC, UCS e USP: Unità territoriali specializzate che si occupano del coordinamento delle cure, della sanità pubblica e dell'assistenza infermieristica territoriale.

Questa struttura fa sì che l'assistenza primaria in Portogallo sia erogata attraverso un quadro istituzionale relativamente standardizzato. Ciò ha reso possibile, almeno in linea di principio, che il governo implementasse un unico sistema nazionale di gestione delle cartelle cliniche in tutti i contesti di assistenza primaria del SNS.

I sistemi legacy dominanti: SAM e SAPE

Per oltre un decennio, i due sistemi di gestione delle cartelle cliniche dominanti nell’assistenza primaria del SNS sono stati SAM (Sistema de Apoio ao Médico) e SAPE (Sistema de Apoio à Prática de Enfermagem). SAM è stato progettato per medici di base e personale medico, supportando la documentazione delle visite, la prescrizione elettronica e la gestione delle cartelle dei pazienti. SAPE svolgeva una funzione equivalente per il personale infermieristico, coprendo le valutazioni infermieristiche, i piani di assistenza e la documentazione clinica specifica della pratica infermieristica.

Entrambi i sistemi sono stati sviluppati e mantenuti da SPMS (Serviços Partilhados do Ministério da Saúde), l’agenzia di servizi condivisi del Ministero della Salute portoghese responsabile dell’infrastruttura IT sanitaria. Sebbene SAM e SAPE fossero funzionali e ampiamente integrati nelle unità del SNS, erano basati su architetture tecniche obsolete che limitavano sempre più l’interoperabilità, l’usabilità e l’integrazione con le più recenti piattaforme nazionali di dati sanitari.

Uno studio pilota tra i medici di base portoghesi pubblicato su Informatics in Primary Care ha rilevato che la maggior parte dei clinici, sia medici di base esperti che specializzandi, si è dichiarata soddisfatta dell’uso del proprio sistema di gestione delle cartelle cliniche. I medici di base con maggiore esperienza hanno mostrato difficoltà significativamente superiori nell’adattarsi ai sistemi elettronici rispetto agli specializzandi, riscontrando maggiori sfide nel mantenere aggiornate le cartelle e una maggiore preoccupazione per gli errori di prescrizione. Questa dimensione generazionale nell’adozione è stata una costante nelle transizioni verso la sanità digitale nell’assistenza primaria portoghese.

SClínico: lo standard nazionale che sostituisce SAM e SAPE

SClínico CSP (Cuidados de Saúde Primários) è il sistema unificato di gestione delle cartelle cliniche del governo portoghese per l’assistenza primaria, sviluppato da SPMS come successore diretto di SAM e SAPE. Consolida le funzionalità di entrambi i sistemi precedenti in un’unica applicazione modernizzata che copre i flussi di lavoro medici, infermieristici e amministrativi all’interno della stessa interfaccia.

L’implementazione di SClínico CSP è stata un programma nazionale pluriennale. Ad agosto 2024, SPMS ha confermato che SClínico CSP 4.x è operativo in tutte le unità di assistenza primaria del SNS in Portogallo. Questo traguardo ha segnato anche la completa dismissione di quattro sistemi legacy, inclusi SINUS e le versioni precedenti di SClínico. La migrazione finale è stata completata presso l’Unidade Local de Saúde de Matosinhos alla fine di luglio 2024.

Fatti chiave su SClínico CSP:

• Adottato da oltre 300 istituzioni e utilizzato da più di 13.000 professionisti sanitari in tutto il Portogallo

• Sviluppato interamente da SPMS, rendendo il Portogallo uno dei pochi paesi europei con sistemi di gestione delle cartelle cliniche progettati dal governo sia per l’assistenza primaria che per quella ospedaliera

• La versione 4.x introduce miglioramenti tecnologici, grafici e di flusso di lavoro significativi rispetto ai sistemi precedenti

• Copre visite mediche, documentazione infermieristica, prescrizione elettronica, codifica clinica e funzioni amministrative all’interno di un’unica piattaforma

• Implementato come sistema standard in USF, UCSP e altre unità di assistenza primaria del SNS

L’ecosistema SClínico si estende anche agli ambienti ospedalieri, dove una versione parallela, SClínico Hospitalar, supporta la documentazione per pazienti ricoverati e ambulatoriali. Questo crea un livello di continuità tra i diversi contesti di cura, insolito per gli standard europei.

MedicineOne: il sistema leader nel settore privato e in alcuni contesti pubblici

Al di fuori del SNS, il sistema di gestione delle cartelle cliniche più diffuso in Portogallo è MedicineOne, una piattaforma sviluppata in Portogallo specifica per la gestione clinica nell’assistenza primaria, ospedaliera, a lungo termine e nella medicina del lavoro. È disponibile sia come installazione on-premise sia tramite cloud computing.

MedicineOne è particolarmente presente nelle cliniche private, nei servizi di medicina del lavoro e in alcuni contesti ambulatoriali specialistici. Il suo modulo di prescrizione, My MedicineOne, risulta essere lo strumento di prescrizione elettronica più utilizzato tra i medici portoghesi, supportando una base utenti significativa in più specialità.

Il sistema si distingue per quella che i suoi sviluppatori definiscono “intelligenza clinica”, coprendo l’acquisizione di dati strutturati, il supporto decisionale e l’interoperabilità con le piattaforme sanitarie nazionali. Per i fornitori di assistenza privata che devono connettersi all’infrastruttura nazionale di prescrizione e invio, MedicineOne offre una soluzione conforme senza dover ricorrere al software sviluppato da SPMS.

La ricerca accademica precedente all’introduzione di SClínico ha identificato tre principali sistemi di gestione delle cartelle cliniche in uso in Portogallo: SAM, MedicineOne e VitaCare. Tutti e tre supportavano la prescrizione elettronica per denominazione comune internazionale o nome commerciale, un requisito legale secondo le normative portoghesi sulla prescrizione.

Altri sistemi presenti nel mercato portoghese

Oltre a SClínico e MedicineOne, diverse altre piattaforme sono presenti in segmenti specifici del mercato sanitario portoghese:

• Glintt (precedentemente Alert): Glintt è un’azienda portoghese di IT sanitario i cui sistemi clinici e amministrativi sono utilizzati principalmente in contesti ospedalieri e specialistici. I suoi prodotti coprono aree come il triage di emergenza, la gestione della farmacia e i flussi di lavoro ambulatoriali. Sebbene non sia un sistema di gestione delle cartelle cliniche per l’assistenza primaria in senso stretto, i sistemi Glintt sono presenti in ambienti in cui assistenza primaria e secondaria si intersecano.

• VitaCare: Storicamente identificato come uno dei tre sistemi di gestione delle cartelle cliniche utilizzati nell’assistenza primaria portoghese, VitaCare ha avuto una diffusione più limitata rispetto a SAM o MedicineOne ed è meno presente nelle discussioni di mercato attuali.

• Fornitori internazionali: Come riportato nei rapporti di settore sul mercato IT sanitario portoghese, i fornitori internazionali di sistemi di gestione delle cartelle cliniche, tra cui Cerner (ora Oracle Health), hanno mostrato interesse per il mercato portoghese, rivolgendosi principalmente a gruppi ospedalieri privati e reti sanitarie di maggiori dimensioni. Il predominio del software sviluppato da SPMS all’interno del SNS limita il mercato potenziale per i fornitori esterni nell’assistenza primaria pubblica.

Interoperabilità e il ruolo del RSE

Una delle caratteristiche distintive dell’infrastruttura IT sanitaria portoghese è il suo quadro nazionale di interoperabilità, incentrato sul RSE (Registo de Saúde Eletrónico) e sulla PDS (Plataforma de Dados de Saúde) associata. Queste piattaforme aggregano e condividono dati clinici tra diversi sistemi di gestione delle cartelle cliniche. I clinici possono accedere a una cartella paziente unificata indipendentemente dal fatto che il paziente sia stato visto l’ultima volta in un USF che utilizza SClínico, in una clinica privata che utilizza MedicineOne o in un ospedale che adotta un sistema diverso.

Il Portale SNS 24 offre un livello di accesso professionale attraverso il quale i clinici registrati al SNS possono visualizzare i dati di più strutture sanitarie, coprendo assistenza primaria, secondaria e terziaria. Questo livello di dati nazionale si colloca al di sopra dei singoli sistemi di gestione delle cartelle cliniche ed è una parte fondamentale di ciò che rende distintivo l’approccio portoghese.

La ricerca accademica sull’interoperabilità nella medicina di famiglia portoghese ha rilevato che SClínico e la PDS hanno consentito una maggiore integrazione tra assistenza primaria e secondaria, incluso il modulo nazionale di gestione degli invii integrato con SClínico per i flussi di lavoro di Advice & Guidance (A&G) e invio. La stessa ricerca ha evidenziato che l’interoperabilità nella pratica rimane incompleta, con i clinici che incontrano frequentemente lacune quando tentano di accedere alle cartelle al di fuori del proprio contesto di cura immediato.

Gli sforzi per migliorare l’accesso ai dati delle cartelle cliniche per la ricerca e la sorveglianza hanno anche identificato barriere strutturali nel modo in cui i dati fluiscono tra i sistemi clinici e l’infrastruttura di sanità pubblica. Questa sfida non è unica per il Portogallo, ma risulta particolarmente evidente data la portata delle ambizioni centralizzate del paese in materia di dati.

Sfide chiave nell’adozione dei sistemi di gestione delle cartelle cliniche nell’assistenza primaria portoghese

Nonostante la posizione relativamente avanzata del Portogallo nell’adozione dei sistemi di gestione delle cartelle cliniche, riconosciuta dall’indagine PaRIS 2025 dell’OCSE come un punto di forza del sistema di assistenza primaria del paese, diverse sfide persistenti influenzano il funzionamento dei sistemi di gestione delle cartelle cliniche nella pratica quotidiana:

• Onere documentale: I medici di base portoghesi, come i loro colleghi in tutta Europa, segnalano un tempo significativo dedicato alla documentazione amministrativa all’interno dei loro sistemi di gestione delle cartelle cliniche. I requisiti di inserimento di dati strutturati, la codifica clinica obbligatoria e il numero di campi richiesti per la rendicontazione degli indicatori di qualità contribuiscono a un carico documentale che sottrae tempo all’assistenza diretta al paziente.

• Transizioni dai sistemi legacy: La migrazione a SClínico CSP 4.x, sebbene ora completata, ha comportato anni di funzionamento parallelo e gestione della transizione in centinaia di istituzioni. I clinici che avevano adattato i propri flussi di lavoro a SAM o alle versioni precedenti di SClínico hanno dovuto affrontare curve di riapprendimento, e la migrazione dei dati dai sistemi legacy ha introdotto rischi specifici.

• Limitazioni di usabilità: La ricerca tra i medici di base portoghesi ha costantemente rilevato che, sebbene la soddisfazione per l’uso del sistema di gestione delle cartelle cliniche sia generalmente positiva, i clinici più anziani segnalano maggiori difficoltà con l’usabilità del sistema e la manutenzione delle cartelle. I sistemi sviluppati dal governo non hanno sempre dato priorità all’efficienza del flusso di lavoro clinico rispetto alla completezza dei dati.

• Lacune di integrazione tra i contesti di cura: Nonostante i quadri RSE e PDS, l’interoperabilità reale tra assistenza primaria e secondaria rimane imperfetta. Le lettere di dimissione, le lettere specialistiche e i risultati diagnostici non confluiscono sempre automaticamente nella cartella SClínico del medico di base, richiedendo un follow-up manuale.

• Supporto decisionale clinico limitato: Le attuali implementazioni di SClínico CSP forniscono un certo supporto decisionale strutturato, ma la profondità della guida clinica assistita da intelligenza artificiale disponibile all’interno della piattaforma è limitata rispetto a quanto sta emergendo nei mercati dove i sistemi di gestione delle cartelle cliniche sono più competitivi dal punto di vista commerciale.

Queste sfide non sono uniformi in tutti i contesti. Gli USF che operano con contratti basati sulle prestazioni tendono ad avere un uso più strutturato del sistema di gestione delle cartelle cliniche e una qualità dei dati superiore rispetto agli UCSP, in parte perché i loro modelli di finanziamento incentivano una documentazione e codifica accurate.

Il ruolo dell’intelligenza artificiale e degli strumenti di documentazione clinica nell’assistenza primaria portoghese

Gli strumenti di documentazione clinica basati su intelligenza artificiale (IA), inclusa la tecnologia vocale ambientale e gli assistenti medici IA, stanno iniziando a integrare i sistemi di gestione delle cartelle cliniche esistenti in Portogallo, come già avviene nell’assistenza primaria europea in generale. Questi strumenti non sostituiscono il sistema di gestione delle cartelle cliniche, ma si integrano con esso per ridurre lo sforzo manuale di documentazione durante e dopo le visite.

La tecnologia vocale ambientale funziona ascoltando una visita clinica e generando automaticamente note cliniche strutturate, incluse note SOAP, codici clinici e lettere ai pazienti, che il clinico rivede e approva prima che vengano inserite nel sistema di gestione delle cartelle cliniche. In sistemi come SClínico CSP, dove l’inserimento di dati strutturati è obbligatorio e i campi di documentazione sono numerosi, il potenziale risparmio di tempo è significativo.

L’onere documentale associato alla tenuta delle cartelle amministrative e cliniche è un fattore ben documentato che contribuisce al burnout dei clinici nei sistemi di assistenza primaria. Gli strumenti che riducono il carico cognitivo durante le visite, gestendo la trascrizione in tempo reale e la strutturazione delle note in background, consentono ai clinici di concentrarsi maggiormente sull’incontro con il paziente.

Per il mercato portoghese in particolare, qualsiasi strumento di documentazione clinica IA deve soddisfare diversi requisiti per essere realmente praticabile: deve supportare accuratamente la trascrizione in lingua portoghese, conformarsi ai requisiti GDPR e di residenza dei dati nell’UE e produrre note strutturate compatibili con i formati di dati di SClínico o MedicineOne. L’aspetto GDPR è particolarmente importante, dato che i dati clinici sono tra le categorie più sensibili di dati personali secondo la normativa UE. I fornitori di assistenza sanitaria portoghesi sono soggetti alla supervisione sia della CNPD (Comissão Nacional de Proteção de Dados) sia del più ampio quadro normativo europeo.

Gli strumenti IA che operano come dispositivi medici, laddove il loro output possa influenzare direttamente le decisioni cliniche, sono anche soggetti ai requisiti di conformità al Regolamento sui dispositivi medici. Questo aggiunge un ulteriore livello di considerazione normativa per i fornitori e i team di approvvigionamento.

Cosa considerare quando si valuta un sistema di gestione delle cartelle cliniche in Portogallo

Per i responsabili di cliniche, amministratori sanitari o reti di assistenza primaria che valutano le opzioni di sistemi di gestione delle cartelle cliniche nel mercato portoghese, i seguenti criteri sono i più rilevanti:

Conformità SNS e integrazione SPMS

Per qualsiasi unità che opera all’interno del SNS, SClínico CSP è il sistema obbligatorio e non è soggetto a gare d’appalto a livello di singola unità. La domanda rilevante per i contesti SNS non è quale sistema di gestione delle cartelle cliniche scegliere, ma come ottimizzare i flussi di lavoro all’interno di SClínico e quali strumenti complementari, inclusi gli assistenti di documentazione IA, possano essere integrati su di esso.

GDPR e residenza dei dati

Tutti i dati clinici trattati in Portogallo sono soggetti al GDPR. Per gli strumenti basati su cloud e gli assistenti IA, la conformità GDPR e la residenza dei dati nell’UE sono requisiti fondamentali per la maggior parte degli appalti del settore pubblico. I fornitori devono essere in grado di dimostrare dove i dati vengono archiviati ed elaborati e fornire documentazione della propria postura di sicurezza, incluse certificazioni come ISO 27001.

Interoperabilità con RSE e PDS

Qualsiasi sistema utilizzato in ambito clinico che gestisce cartelle dei pazienti dovrebbe connettersi all’infrastruttura nazionale di interoperabilità del Portogallo. Per i fornitori privati, ciò include la capacità di inviare prescrizioni elettroniche tramite la piattaforma nazionale di prescrizione e di accedere ai dati condivisi dei pazienti attraverso il portale professionale SNS 24.

Supporto per note strutturate e codifica clinica

I requisiti di documentazione dell’assistenza primaria portoghese includono codici clinici ICPC-2 (International Classification of Primary Care), elenchi di problemi strutturati e dati sugli indicatori di prestazione. I sistemi e gli strumenti complementari dovrebbero supportare nativamente questi formati di dati strutturati, piuttosto che affidarsi all’inserimento di testo libero che non può essere aggregato o rendicontato.

Lingua e localizzazione

Il Portogallo è un mercato linguisticamente specifico. I sistemi di gestione delle cartelle cliniche e gli strumenti di documentazione IA devono supportare il portoghese europeo, non il portoghese brasiliano, con sufficiente accuratezza per l’uso clinico. Questo è un requisito non banale per i fornitori IA internazionali i cui modelli potrebbero essere stati addestrati prevalentemente su dati in portoghese brasiliano o su testo clinico in lingua inglese.

Stabilità del fornitore e supporto

Data la natura critica dei sistemi di gestione delle cartelle cliniche, la sostenibilità a lungo termine del fornitore e la qualità del supporto locale sono considerazioni fondamentali, in particolare per i fornitori privati che non dispongono dell’infrastruttura di supporto SPMS disponibile per le unità SNS.

Il panorama dei sistemi di gestione delle cartelle cliniche dell’assistenza primaria portoghese è, dal punto di vista strutturale, più consolidato rispetto alla maggior parte dei paesi europei comparabili. Il completamento dell’implementazione di SClínico CSP 4.x nel 2024 segna la fine di una lunga transizione dai sistemi legacy frammentati verso un’unica piattaforma nazionale. L’area di sviluppo più attiva ora riguarda ciò che viene costruito attorno e sopra quella piattaforma: livelli di interoperabilità, documentazione assistita da IA e strumenti di supporto decisionale clinico che possono ridurre l’onere sui clinici migliorando al contempo la qualità e la completezza delle cartelle prodotte.

Domande frequenti

▶ Quale sistema di gestione delle cartelle cliniche utilizzano i medici di base nel servizio sanitario nazionale del Portogallo

I medici di base che lavorano all’interno del Serviço Nacional de Saúde (SNS), il servizio sanitario nazionale del Portogallo, utilizzano SClínico CSP (Cuidados de Saúde Primários). Sviluppato da SPMS (Serviços Partilhados do Ministério da Saúde), l’agenzia di servizi condivisi del Ministero della Salute portoghese, SClínico CSP ha sostituito i vecchi sistemi SAM (Sistema de Apoio ao Médico) e SAPE (Sistema de Apoio à Prática de Enfermagem). Ad agosto 2024, è operativo in tutte le unità di assistenza primaria del SNS in Portogallo.

▶ Cosa ha sostituito SAM e SAPE nell’assistenza primaria portoghese

SClínico CSP ha sostituito sia SAM che SAPE. SAM supportava la documentazione delle visite dei medici di base e la prescrizione elettronica, mentre SAPE copriva le valutazioni infermieristiche e i piani di assistenza. SClínico CSP consolida entrambe le funzioni in un’unica piattaforma che copre i flussi di lavoro medici, infermieristici e amministrativi. La versione 4.x, attualmente in uso, ha completato la sua implementazione nazionale a luglio 2024 con la migrazione finale presso l’Unidade Local de Saúde de Matosinhos.

▶ Quale sistema di gestione delle cartelle cliniche viene utilizzato nelle cliniche private in Portogallo

MedicineOne è il sistema di gestione delle cartelle cliniche più diffuso nelle cliniche private, nei servizi di medicina del lavoro e in alcuni contesti ambulatoriali specialistici in Portogallo. È una piattaforma sviluppata in Portogallo, disponibile sia come installazione on-premise sia tramite cloud computing. Il suo modulo di prescrizione, My MedicineOne, è considerato lo strumento di prescrizione elettronica più utilizzato tra i medici portoghesi in diverse specialità.

▶ Come funziona l’interoperabilità tra diversi sistemi di gestione delle cartelle cliniche in Portogallo

Il quadro nazionale di interoperabilità del Portogallo è incentrato sul RSE (Registo de Saúde Eletrónico) e sulla PDS (Plataforma de Dados de Saúde). Queste piattaforme aggregano e condividono dati clinici tra diversi sistemi di gestione delle cartelle cliniche, consentendo ai clinici di accedere a una cartella paziente unificata indipendentemente da dove il paziente sia stato visto l’ultima volta. Il Portale SNS 24 offre un livello di accesso professionale che copre assistenza primaria, secondaria e terziaria. Nella pratica, tuttavia, la ricerca ha rilevato che l’interoperabilità rimane incompleta, con lacune quando i clinici tentano di accedere alle cartelle al di fuori del proprio contesto di cura immediato.

▶ Quali sono le principali sfide con l’uso del sistema di gestione delle cartelle cliniche nell’assistenza primaria portoghese

Diverse sfide permangono nonostante la posizione relativamente avanzata del Portogallo nell’adozione dei sistemi di gestione delle cartelle cliniche. L’onere documentale è significativo, con i medici di base che dedicano molto tempo all’inserimento di dati strutturati, alla codifica clinica obbligatoria e alla rendicontazione degli indicatori di qualità. La ricerca sull’usabilità ha rilevato che i clinici più anziani segnalano maggiori difficoltà nell’uso del sistema e nella manutenzione delle cartelle rispetto agli specializzandi. Le lacune di integrazione tra assistenza primaria e secondaria fanno sì che lettere di dimissione e lettere specialistiche non confluiscano sempre automaticamente nella cartella SClínico del medico di base. Il supporto decisionale clinico all’interno di SClínico CSP è inoltre limitato rispetto ai mercati più competitivi dal punto di vista commerciale.

▶ Quale standard di codifica clinica utilizza l’assistenza primaria portoghese

La documentazione dell’assistenza primaria portoghese richiede codici clinici ICPC-2 (International Classification of Primary Care), elenchi di problemi strutturati e dati sugli indicatori di prestazione. SClínico CSP supporta questi formati di dati strutturati. Qualsiasi strumento complementare, inclusi gli assistenti di documentazione IA, dovrebbe supportare nativamente la codifica ICPC-2 piuttosto che affidarsi all’inserimento di testo libero che non può essere aggregato o rendicontato.

▶ Gli strumenti di documentazione clinica IA possono essere utilizzati insieme a SClínico in Portogallo

Gli strumenti di documentazione clinica basati su IA, inclusa la tecnologia vocale ambientale (che ascolta una visita e genera automaticamente note cliniche strutturate per la revisione del clinico), possono integrare SClínico CSP senza sostituirlo. Si interfacciano con il sistema di gestione delle cartelle cliniche per ridurre lo sforzo manuale di documentazione. Per il mercato portoghese, qualsiasi strumento di questo tipo deve supportare accuratamente la trascrizione in portoghese europeo, rispettare i requisiti GDPR e di residenza dei dati nell’UE e produrre note strutturate compatibili con i formati di dati di SClínico o MedicineOne.

▶ Quali requisiti GDPR e normativi si applicano agli strumenti IA clinici in Portogallo

Tutti i dati clinici trattati in Portogallo sono soggetti al GDPR (Regolamento generale sulla protezione dei dati). I fornitori di assistenza sanitaria portoghesi sono sottoposti alla supervisione della CNPD (Comissão Nacional de Proteção de Dados) e al più ampio quadro normativo europeo. Per gli strumenti basati su cloud e gli assistenti IA, la residenza dei dati nell’UE è un requisito fondamentale per la maggior parte degli appalti del settore pubblico. I fornitori devono dimostrare dove i dati vengono archiviati ed elaborati e fornire documentazione della propria postura di sicurezza, incluse certificazioni come ISO 27001. Gli strumenti IA il cui output possa influenzare direttamente le decisioni cliniche sono inoltre soggetti ai requisiti di conformità al Regolamento sui dispositivi medici (MDR).

▶ SClínico copre anche l’assistenza ospedaliera oltre all’assistenza primaria in Portogallo

Sì. L’ecosistema SClínico si estende agli ambienti ospedalieri tramite una versione parallela chiamata SClínico Hospitalar, che supporta la documentazione per pazienti ricoverati e ambulatoriali. Questo crea un livello di continuità tra i contesti di cura, insolito per gli standard europei, ed è una delle caratteristiche che rende distintivo l’approccio portoghese all’IT sanitario. Il Portogallo è tra i pochi paesi europei con sistemi di gestione delle cartelle cliniche progettati dal governo sia per l’assistenza primaria che per quella ospedaliera.

▶ Cosa dovrebbero considerare i fornitori di assistenza sanitaria privata in Portogallo quando valutano un sistema di gestione delle cartelle cliniche

I fornitori privati dovrebbero valutare diversi criteri. La conformità GDPR e la residenza dei dati nell’UE sono requisiti fondamentali. Qualsiasi sistema che gestisce cartelle dei pazienti dovrebbe connettersi all’infrastruttura nazionale di interoperabilità del Portogallo, inclusa la capacità di inviare prescrizioni elettroniche tramite la piattaforma nazionale di prescrizione e di accedere ai dati condivisi dei pazienti tramite il portale professionale SNS 24. Il supporto per la codifica clinica ICPC-2 e i formati di dati strutturati è essenziale. Anche la localizzazione linguistica è importante: gli strumenti devono supportare il portoghese europeo, non il portoghese brasiliano, con sufficiente accuratezza per l’uso clinico. La stabilità del fornitore e la qualità del supporto locale sono inoltre considerazioni fondamentali, poiché i fornitori privati non dispongono dell’infrastruttura di supporto SPMS disponibile per le unità SNS.