Portugalis kõige laialdasemalt kasutatavad ravijuhtimissüsteemid

Portugali avalik tervishoiusüsteem Serviço Nacional de Saúde (SNS) teenindab enamikku riigi elanikkonnast esmatasandi tervisekeskuste, haiglate ja kohalike tervisüksuste (Unidades Locais de Saúde) võrgustiku kaudu. Viimase kümnendi jooksul on SNS läbinud digitaalse arengu, mida on juhtinud keskne tervishoiu IT-agentuur ning mis on kooskõlas Euroopa Liidu prioriteediga tervishoiuandmete koostalitlusvõime osas. Tervishoiu otsustajatele on oluline lähtepunkt mõista, milliseid patsiendihaldussüsteeme Portugali asutustes tegelikult kasutatakse ja kuidas need omavahel ühenduvad. See artikkel kaardistab praeguse olukorra alates domineerivatest avaliku sektori platvormidest kuni erasektori alternatiivideni ning kirjeldab, mida hanketiimid peavad sobivuse hindamisel arvesse võtma.

Mis on patsiendihaldussüsteem?

Kliinilises keskkonnas viitab patsiendihaldussüsteem igale tarkvaraplatvormile, mis toetab patsientide terviseandmete registreerimist, haldamist ja jagamist ühe või mitme raviasutuse vahel. See kategooria hõlmab haiguslugude süsteeme, patsientide haldussüsteeme, retseptide väljastamise platvorme ja integreeritud hooldusplatvorme, mis ühendavad esmatasandi ja eriarstiabi. Nende kihtide vahelised erinevused on hankimisel olulised.

Haiguslugude süsteemid salvestavad struktureeritud kliinilist dokumentatsiooni, sealhulgas diagnoose, kliinilisi koode, patsientide kokkuvõtteid, ravimite ajalugu ja vastuvõtu märkmeid ravikohas. Patsientide haldussüsteemid haldavad ajakava, vastuvõtmist, väljakirjutamise kokkuvõtteid ja voodikohti, peamiselt statsionaarsetes raviasutustes. Integreeritud hooldusplatvormid ühendavad andmeid erinevate raviasutuste vahel, võimaldades näiteks haigla arstil ligi pääseda esmatasandi tervisekeskuses loodud andmetele ja vastupidi.

Portugalis täidavad neid kolme funktsiooni riiklikult välja töötatud platvormide kombinatsioon ning erasektoris kommertstarkvara tarnijad. Nende vaheline piir muutub üha hägusemaks, kuna koostalitlusvõime standardid arenevad.

Riiklik selgroog: SNS-i süsteemid ja SPMS-i infrastruktuur

Keskne asutus, mis vastutab tervishoiu IT-süsteemide loomise ja haldamise eest kogu SNS-is, on SPMS (Serviços Partilhados do Ministério da Saúde). SPMS tegutseb tervishoiuministeeriumi jagatud teenuste üksusena, jälgides kõigi avalikus tervishoius kasutatavate peamiste kliiniliste infosüsteemide arendust, kasutuselevõttu ja juhtimist. Selle portfelli kuuluvad haiguslugude süsteemid, retseptide väljastamise süsteemid, inimressursside platvormid, suutervise andmed ja elundidoonorite registrid.

Kaks platvormi moodustavad SNS-i koostalitlusvõime selgroo. Registo de Saúde Eletrónico (RSE) on Portugali riiklik haiguslugude kiht, mis annab erinevate haiglate ja tervisekeskuste arstidele juurdepääsu patsiendi konsolideeritud haigusloole, sealhulgas laborianalüüside tulemustele, kujutiste aruannetele ja ravimite andmetele. Selle kõrval annab Portal do Utente (patsiendi portaal) kodanikele juurdepääsu nende enda tervishoiuandmetele, vastuvõttude ajaloole ja kliinilistele dokumentidele, tugevdades riikliku digitaalse tervishoiu infrastruktuuri patsiendikeskset mõõdet.

Koos kajastavad need platvormid Portugali vastavust Euroopa tervishoiuandmete ruumi (EHDS) algatusele, mille eesmärk on muuta tervishoiuandmed kaasaskantavaks ja kättesaadavaks EL-i liikmesriikides standardiseeritud juhtimisraamistike alusel.

SClínico: esmatasandi ja haiglaravi standard

SClínico on SNS-is kõige laialdasemalt kasutatav kliiniline infosüsteem. SClínico arendamine algas umbes 2013. aastal, ühendades pärandsüsteemid SAM (Sistema de Apoio ao Médico) ja SAPE (Sistema de Apoio à Prática de Enfermagem) ühtseks, patsiendikeskseks platvormiks, mida järk-järgult kogu SNS-is kasutusele võeti ning mis on nüüd saadaval kahes erinevas versioonis.

SClínico CSP (Cuidados de Saúde Primários) teenindab esmatasandi tervishoiu võrgustikku. Seda on kasutusele võtnud üle 300 asutuse ja seda kasutab rohkem kui 13 000 tervishoiutöötajat, muutes selle de facto standardiks perearstidele, õdedele ja teistele USF-ides (Unidades de Saúde Familiares) ning UCSP-des (Unidades de Cuidados de Saúde Personalizados) töötavatele arstidele.

SClínico Hospitalar laiendab sama platvormi eriarstiabile, olles kasutusel rohkem kui 50 haiglakeskuses, Misericórdias'es ja tervishoiuinstituutides. Selle põhimoodulid hõlmavad kliinilist dokumentatsiooni ja struktureeritud märkmeid, elektroonilist retseptide väljastamist, mis on integreeritud riikliku Prescrição Eletrónica de Medicamentos (PEM) süsteemiga, kliinilist kodeerimist kasutades SNOMED CT (Systematized Nomenclature of Medicine Clinical Terms, süstematiseeritud meditsiiniterminoloogia kliinilised terminid) ja ICD (International Classification of Diseases, rahvusvaheline haiguste klassifikatsioon) standardeid, patsientide kokkuvõtteid, millele on juurdepääs erinevates raviasutustes, ning õendushoolduse plaane ja dokumentatsiooni.

Ajakirjas Clinical Nutrition ESPEN avaldatud uurimus illustreerib, kui sügavalt on SClínico kliinilisse tööprotsessi lõimitud. Uurimus, mis analüüsis toitumise sõeluuringut 49 Portugali avalikus haiglas, analüüsis 38 SClínico't kasutava asutuse jõudlusandmeid, leides, et alatoitumuse sõeluuringu integreerimine patsiendihaldussüsteemi oli üks peamisi tegureid, mis parandas sõeluuringu määrasid.

Otsustajatele tähendab SClínico positsioon SNS-i standardina, et iga kolmanda osapoole platvorm, mis tegutseb avalikus sektoris, olgu see siis spetsialiseeritud moodul, tehisintellekti assistent või analüütikavahend, peab suutma sellega integreeruda.

SONHO: haigla haldus ja statsionaarne haldus

Kui SClínico tegeleb kliinilise dokumentatsiooniga, siis SONHO (Sistema Integrado de Informação Hospitalar) haldab haiglaravi haldus- ja tegevuskihti. See hõlmab patsientide vastuvõtmist, ajakava koostamist, voodite haldust, statsionaarse ravi jälgimist ja väljakirjutamise kokkuvõtteid. Need funktsioonid töötavad koos kliiniliste andmetega igas eriarstiabi asutuses.

SONHO on olnud Portugali avalikes haiglates domineeriv haigla infosüsteem juba aastaid. SPMS võtab praegu kasutusele SONHO v2, moderniseeritud järglase, mis on loodud asendama pärandinstallatsioone kõigis SNS-i üksustes. 2025. aasta alguse seisuga oli SONHO v2 kasutusele võetud rohkem kui 25 asutuses, järgmiste kasutuselevõttude jaoks oli planeeritud veel 23.

Konkreetne näide sellest, kuidas SONHO ja SClínico koos töötavad, on integratsiooniprojekt ULS Coimbras, kus kaks süsteemi ühendati LIGHT koostalitlusvõime platvormi kaudu, et luua ühtne vaade patsiendiandmetele haldus- ja kliiniliste tööprotsesside vahel. See arhitektuur, kus SONHO haldab tegevuskihti, SClínico haldab kliinilisi andmeid ja LIGHT tegeleb andmevahetusega, esindab mudelit, mida SPMS rakendab kogu SNS-is.

Selle integratsiooni praktiline väärtus uurimistöö jaoks on märkimisväärne. Ajakirjas BMC Health Services Research avaldatud uurimus kasutas 15 aasta jooksul kogutud haiguslugude andmeid Portugali haiglast, hõlmates 925 508 patsienti ja 9,7 miljonit visiiti, et hinnata multimorbiidsuse mõõtmise strateegiaid haigla kasutamise ennustamiseks. See näitab struktureeritud andmete sügavust, mida integreeritud süsteemid nagu SONHO ja SClínico suudavad genereerida, kui need on korralikult ühendatud.

Apteek ja retseptide väljastamine: PEM ja elektrooniline retseptide ökosüsteem

PEM on Portugali riiklik elektrooniline retseptide väljastamise süsteem. SPMS-i andmetel kasutab PEM-i umbes 10 000 arsti päevas ning see töötleb umbes 250 000 retsepti ja üle miljoni ravimipakendi päevas. SPMS on väitnud, et PEM moodustab üle 70 protsendi kõigist igapäevastest retseptidest Portugalis, kuigi selle numbri kuupäev ning see, kas see viitab kõigile retseptidele (sealhulgas erasektorile) või ainult SNS-i retseptidele, tuleks kontrollida SPMS-i viimaste väljaannete põhjal kõige ajakohasema teabe saamiseks.

PEM ühendab retsepte väljastavad arstid esmatasandi ja eriarstiabi asutustes otse apteekidega üle riigi. Iga patsiendihaldusplatvormi jaoks, mis soovib tegutseda Portugali tervishoiu ökosüsteemis, on koostalitlusvõime PEM-iga vältimatu nõue, mitte valikuline funktsioon. SClínico's või mis tahes kolmanda osapoole kliinilises süsteemis loodud retseptid peavad läbima PEM-i, et neid saaks välja anda, mis tähendab, et tarnijad peavad kas looma PEM-i integratsiooni või tuginema SPMS-i hallatavale liidesele.

Sellel arhitektuuril on mõju ka ravimite ühtlustamisele ja patsientide ohutusele. Kuna PEM asub kliiniliste ja väljastamise tööprotsesside ristumiskohas, pakub see peaaegu täielikku vaadet patsiendi aktiivsetele retseptidele, olenemata sellest, milline raviasutus need väljastas. See on eriti oluline mitme pakkujaga multimorbiidsete patsientide haldamisel.

Erasektori platvormid: kasutatavad põhisüsteemid

Portugali erasektori tervishoiusüsteem, mis hõlmab suuri haiglakonserne, erikliinikuid ja diagnostikakeskusi, tegutseb suuresti väljaspool SNS-i süsteemiportfelli. Mõned eraasutused on siiski ühendatud riiklike platvormidega retseptide väljastamise ja patsientide tuvastamise eesmärgil.

Glintt on Portugali erasektoris kõige silmapaistvam tervishoiu IT-tarnija. Ettevõte pakub kliinilisi infosüsteeme, haigla haldusplatvorme ja apteegilahendusi laialdaselt erahaiglates ja kliinikutes üle Portugali ning rahvusvaheliselt. Glintti platvormid hõlmavad kliinilist dokumentatsiooni, patsientide haldust, ajakava koostamist ja labori infohaldust ning ettevõttel on märkimisväärne kohalolek nii haiglates kui ka ambulatoorsetes raviasutustes.

Erasektori kasutuselevõtud erinevad avaliku sektori omadest mitmel olulisel viisil. Eraorganisatsioonid valivad ja lepivad süsteemid kokku iseseisvalt, ilma SPMS-i tsentraliseeritud juhtimiseta. Erateenuse pakkujad peavad siiski ühenduma PEM-iga retseptide väljastamiseks ja võivad olla ühendatud RSE-ga patsiendi kokkuvõtete jaoks, kuid neil ei ole kohustust kasutada SClínico't või SONHO'd. Erasektori lepingud võimaldavad tavaliselt suuremat platvormi kohandamist, et toetada konkreetseid kliinilisi tööprotsesse või eriala nõudeid. Lisaks Glinttile võivad erikliinikud kasutada rahvusvahelisi patsiendihaldusplatvorme või spetsialiseeritud süsteeme, mis on kohandatud konkreetsetele ravivaldkondadele nagu hambaravi, füsioteraapia või vaimne tervis.

Erasektori otsustajatele loob kohustusliku riikliku platvormi puudumine rohkem paindlikkust, kuid ka rohkem keerukust, eriti tagamaks, et süsteemid oleksid siiski ühendatavad riikliku retseptide väljastamise ja patsientide tuvastamise infrastruktuuriga.

Koostalitlusvõime standardid ja integratsiooninõuded Portugalis

Portugali riiklik tervishoiu IT-strateegia põhineb koostalitlusvõime standardite kogumil, mida iga ökosüsteemis tegutsev platvorm peab toetama. Nende standardite mõistmine on hankemeeskondadele oluline, et hinnata, kas uus süsteem saab integreeruda olemasoleva infrastruktuuriga.

HL7 FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources, kiired tervishoiu koostalitlusvõime ressursid) on peamine standard andmevahetuseks tervishoiusüsteemide vahel Portugalis, kooskõlas selle kasutuselevõtuga kogu EL-is. SPMS on järk-järgult viinud riiklikud platvormid vastavusse FHIR-põhiste rakendusliidestega (API, application programming interface) ning LIGHT koostalitlusvõime platvorm, mis ühendab SONHO v2 ja SClínico, kasutab seda arhitektuuri.

Kliiniline kodeerimine Portugali haiglates kasutab ICD-10 kombinatsiooni diagnoosi ja protseduuri kodeerimiseks ning SNOMED CT kliinilise terminoloogia jaoks patsiendihaldussüsteemides, sealhulgas SClínico's. Iga platvorm, mis soovib vahetada struktureeritud kliinilisi andmeid SNS-i süsteemidega, peab suutma neid kodeerimisstandardeid rakendada.

OpenEHR kogub samuti hoogu standardiseerimise raamistikuna Portugalis. Ajakirjas JMIR Medical Informatics avaldatud uurimus kirjeldab openEHR struktuuride rakendamist Portugali haiglas sarvekelme siirdamise andmete jaoks, näidates, kuidas raamistik võib parandada kliinilise dokumentatsiooni kvaliteeti ja koostalitlusvõimet spetsialiseeritud raviasutustes. Uuring leidis, et openEHR spetsifikatsioonide kasutuselevõtt parandas ülesannete kontrolli ja patsientide jälgimist, kuigi lõpetamise määrasid mõjutasid välised kliinilised tegurid.

EHDS-i vastavus on üha olulisem kaalutlus. EHDS määrus võeti ametlikult vastu 2025. aastal, liikmesriikidel on kohustus täita piiriülese andmevahetuse nõudeid etapiviisilise ajakava järgi, mis ulatub 2027. aastani ja kaugemale. Portugali asutused peavad tagama, et nende süsteemid suudavad toetada EHDS-i andmevahetuse nõudeid, kui raamistik küpseb.

Regulatiivsed ja vastavuse kaalutlused

Portugalis tegutsevad patsiendihaldussüsteemid on allutatud kihilisele vastavuse raamistikule. Hankemeeskonnad peaksid enne platvormi valimist kontrollima järgmist.

Kõik Portugalis töödeldavad tervishoiuandmed on allutatud üldisele andmekaitsemäärusele (GDPR, General Data Protection Regulation). Tervishoiuandmed on klassifitseeritud artikli 9 alusel isikuandmete eriliigiks, mis nõuab töötlemiseks selgesõnalisi õiguslikke aluseid, andmete minimeerimist ja dokumenteeritud andmekaitse mõjuhinnanguid. Riiklik järelevalveasutus on CNPD (Comissão Nacional de Proteção de Dados).

Tarkvara, mis vastab meditsiiniseadme definitsioonile EL-i meditsiiniseadmete määruse (MDR, Medical Device Regulation) (määrus 2017/745) alusel, peab enne turule laskmist olema CE-märgistusega. Kliinilise otsuse toetamise tööriistad ja tehisintellekti abil toetatud diagnostilised funktsioonid, mis on patsiendihaldusplatvormidesse integreeritud, võivad kuuluda selle ulatusse, olenevalt nende ettenähtud otstarbest ja riskiklassifikatsioonist. Hankemeeskonnad peaksid nõudma tõendeid MDR-i vastavushindamise kohta iga tarkvarakomponendi kohta, mis teeb või toetab kliinilisi otsuseid.

Avaliku sektori kasutuselevõttude puhul on andmete residentsus EL-is tavaliselt lepinguline ja regulatiivne nõue. SPMS-i hallatavad süsteemid töötlevad andmeid Portugali riikliku infrastruktuuri piires. Erasektori organisatsioonid peaksid kontrollima, kus andmeid säilitatakse ja töödeldakse, eriti rahvusvaheliste tarnijate pilvepõhiste platvormide kasutamisel.

Infoturbealane sertifitseerimine ISO 27001 järgi on avaliku sektori hankijate poolt laialdaselt oodatud ning on üha enam erasektori lepingute baaskohustus. Tarnijad peaksid suutma esitada kehtiva sertifitseerimise dokumentatsiooni.

SNS-i platvormidega integreerimiseks mõeldud süsteemide puhul võib SPMS nõuda tehnilist sertifitseerimist või ametlikke integratsioonileppeid. Tarnijad peaksid suutma näidata varasemat SPMS-i kaasamist või olemasolevaid sertifitseeritud integratsioone.

Kuidas hinnata patsiendihaldussüsteemi oma organisatsiooni jaoks

Järgnev raamistik kajastab põhikriteeriume, mis on asjakohased nii avaliku kui ka erasektori tervishoiuorganisatsioonidele Portugalis. See käsitleb mõõtmeid, mis tõenäoliselt määravad, kas platvorm toimib riiklikus ökosüsteemis tõhusalt.

Koostalitlusvõime riiklike süsteemidega. Kas platvorm saab integreeruda SClínico, SONHO v2 ja PEM-iga? Avaliku sektori organisatsioonide jaoks on see tingimatu. Erasektori organisatsioonide jaoks on PEM-i integratsioon vajalik retseptide väljastamiseks ning RSE juurdepääs võib olla vajalik patsiendi kokkuvõtte hankimiseks. Küsige tarnijatelt dokumenteeritud tõendeid olemasolevatest integratsioonidest, mitte ainult väidetavast võimekusest.

Regulatiivne vastavus. Kontrollige GDPR-i vastavuse dokumentatsiooni, MDR-i staatust mis tahes tehisintellekti või otsuse toetamise funktsioonide jaoks, andmete residentsuse korraldusi ja ISO 27001 sertifitseerimist. Nõudke asjakohaste sertifikaatide ja hinnangute koopiaid, mitte ärge piirduge tarnija enesedeklaratsiooniga.

Kliinilise tööprotsessi sobivus. Hinnake, kas süsteem toetab teie kliiniliste meeskondade konkreetseid tööprotsesse, sealhulgas perearste, õdesid, spetsialiste ja halduspersonali. Esmatasandi ravile optimeeritud platvorm ei pruugi teenindada haigla palatite tööprotsesse tõhusalt ja vastupidi. Kaasake igast mõjutatud erialast arstid hindamisprotsessi.

Pärandsüsteemi migreerimine. Enamik Portugali asutusi migreerib vanematelt platvormidelt, olgu selleks SINUS (algne esmatasandi haldussüsteem, mida praegu järk-järgult kasutusest eemaldatakse), SONHO vanemad versioonid või erasektori proprietaarsed süsteemid. Hinnake tarnija migratsioonikogemust, andmete teisendamise võimekust ning andmete kaotamise või tööprotsessi häirete riski ülemineku ajal.

Tarnija tugi ja kohalik kohalolek. Kaaluge, kas tarnijal on kohalik tugiteenuste võimekus Portugalis, portugalikeelne dokumentatsioon ja koolitusmaterjalid ning kogemus SNS-i hankimise ja regulatiivse keskkonnaga töötamisel. Rahvusvahelistel tarnijatel, kellel puudub kohalik kohalolek, võib olla keeruline SPMS-i integratsiooninõuete täitmine või tõhus tugiteenuste pakkumine.

Kogukulu. Vaadake kaugemale litsentsitasudest, hõlmates rakendamise kulusid, koolitust, jätkuvat tuge, integratsiooni hooldust ning regulatiivse vastavuse tegevuste kulusid, nagu MDR-i vastavushindamised või andmekaitse mõjuhinnangud. Pilvepõhistel platvormidel võivad olla madalamad esialgsed kulud, kuid suuremad jätkuvad kulud pikemas perspektiivis.

Ükski platvorm ei kata optimaalselt kõiki kasutusjuhtumeid. Organisatsioonidel, kellel on keerulised sektoritevahelised tööprotsessid, nagu kohalikud tervisüksused (ULS), mis hõlmavad esmatasandi ja eriarstiabi, on erinevad nõuded võrreldes eraldiseisvate erikliinikute või erahaiglate omadega. Õige platvorm sõltub konkreetsest raviasutusest, patsientide populatsioonist ja integratsiooni kontekstist.

Tekkivad prioriteedid Portugali tervishoiu IT-s

Mitu arengut hakkab tõenäoliselt kujundama patsiendihaldussüsteemide hankeotsuseid järgmise kahe kuni kolme aasta jooksul.

Tehisintellektil põhinev kliiniline dokumentatsioon liigub varasest kasutuselevõtust peamise kaalutluse staadiumisse. Tehisintellekti meditsiiniassistendid, mis suudavad genereerida struktureeritud kliinilisi märkmeid, patsientide kokkuvõtteid ja saatekirju kliinilistest kohtumistest, on hindamisel tervishoiusüsteemides üle Euroopa. Portugalis sõltub selliste tööriistade integreerimine olemasolevatesse haiguslugude tööprotsessidesse, eriti SClínico'sse, SPMS-i lähenemisest kolmandate osapoolte integratsioonidele ja MDR-i vastavusest tehisintellekti funktsioonide puhul, mis mõjutavad kliinilisi otsuseid.

Ümbritseva heli tehnoloogia (AVT, ambient voice technology), mis salvestab ja transkribeerib kliinilisi vestlusi reaalajas, et vähendada dokumentatsiooni koormust, kogub hoogu nii esmatasandi kui ka eriarstiabi asutustes rahvusvaheliselt. Selle kasutuselevõtt Portugalis sõltub andmete residentsuse nõuetest, GDPR-i kohustustest heliandmete osas ning kvaliteetsete portugalikeelsete kõnetuvastusmudelite kättesaadavusest.

EHDS-i rakendamine nõuab järk-järgult Portugali asutustelt piiriülese andmevahetuse toetamist, mis omakorda eeldab süsteemidelt FHIR-põhiste andmestandardite täitmist kõrgemal detailsuse tasemel, kui praegu riigisiseselt nõutakse.

Multimorbiidsus ja rahvastiku tervise haldus suurendavad üha enam nõudlust analüütikavõimekuse järele patsiendihaldusplatvormides. Portugali haiguslugude andmeid kasutav uurimus, sealhulgas 925 508 patsiendiga kohortuuring ja METHIS digitaalse platvormi katse multimorbiidsuse haldamiseks Lissaboni ja Taguse oru esmatasandi raviasutustes, kajastab kasvavat huvi struktureeritud haiguslugude andmete kasutamise vastu riskistratifikatsiooniks ja ennetavaks hoolduse haldamiseks. Platvormidel, mis suudavad toetada neid kasutusjuhtumeid ilma eraldi andmeladustamise infrastruktuuri vajaduseta, on konkurentsieelis.

Hankemeeskondade jaoks on praktiline järeldus lihtne: hinnake platvorme mitte ainult nende praeguse funktsionaalsuse põhjal, vaid ka nende arhitektuuri võimekuse järgi toetada tehisintellekti integratsioone, koostalitlusvõime laiendusi ja andmeanalüütika tööprotsesse, kui riiklikud ja EL-i nõuded arenevad. Süsteem, mis vastab tänastele nõuetele, kuid ei suuda kohanduda homsete integratsioonistandarditega, võib vajada kulukat asendamist varem, kui oodatud.

Korduma kippuvad küsimused

▶ Milline on Portugali avaliku tervishoiusüsteemi peamine kliiniline infosüsteem?

SClínico on Serviço Nacional de Saúde (SNS), Portugali avaliku tervishoiusüsteemi kõige laialdasemalt kasutatav kliiniline infosüsteem. See on saadaval kahes versioonis: SClínico CSP esmatasandi ravi jaoks, mille on kasutusele võtnud üle 300 asutuse ja mida kasutab rohkem kui 13 000 tervishoiutöötajat, ning SClínico Hospitalar eriarstiabi jaoks, mis on kasutusel rohkem kui 50 haiglakeskuses. Iga kolmanda osapoole platvorm, mis tegutseb avalikus sektoris, peab suutma sellega integreeruda.

▶ Mida SONHO teeb ja kuidas see erineb SClínico'st?

SONHO (Sistema Integrado de Informação Hospitalar) haldab haiglaravi haldus- ja tegevuskihti, hõlmates patsientide vastuvõtmist, ajakava koostamist, voodite haldust, statsionaarse ravi jälgimist ja väljakirjutamise kokkuvõtteid. SClínico tegeleb kliinilise dokumentatsiooniga. Kaks süsteemi töötavad koos: näiteks ULS Coimbras ühendatakse need LIGHT koostalitlusvõime platvormi kaudu, et anda arstidele ühtne vaade nii haldus- kui ka kliinilistele patsiendiandmetele.

▶ Mis on PEM ja miks see on oluline patsiendihaldussüsteemi hankimisel Portugalis?

PEM (Prescrição Eletrónica de Medicamentos) on Portugali riiklik elektrooniline retseptide väljastamise süsteem. SPMS-i (Serviços Partilhados do Ministério da Saúde) andmetel kasutab seda umbes 10 000 arsti päevas ning see töötleb umbes 250 000 retsepti päevas. Iga patsiendihaldusplatvorm, mis tegutseb Portugali tervishoiu ökosüsteemis, peab integreeruma PEM-iga, sest kõik kliinilises süsteemis loodud retseptid peavad läbima selle, et neid saaks apteekides välja anda.

▶ Milliseid koostalitlusvõime standardeid peab patsiendihaldussüsteem Portugalis toetama?

Portugali tervishoiu IT ökosüsteemis tegutsevad platvormid peavad toetama HL7 FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) andmevahetuseks, kuna SPMS on järk-järgult viinud riiklikud platvormid vastavusse FHIR-põhiste rakendusliidestega. Kliiniline kodeerimine nõuab ICD-10 (International Classification of Diseases, 10. redaktsioon) haigla diagnoosi ja protseduuri kodeerimiseks ning SNOMED CT (Systematized Nomenclature of Medicine Clinical Terms) kliinilise terminoloogia kasutamist patsiendihaldussüsteemides. OpenEHR kogub samuti hoogu standardiseerimise raamistikuna spetsialiseeritud raviasutustes.

▶ Millised on patsiendihaldussüsteemide peamised regulatiivsed nõuded Portugalis?

Patsiendihaldussüsteemid Portugalis peavad vastama üldisele andmekaitsemäärusele (GDPR), mis klassifitseerib tervishoiuandmed isikuandmete eriliigiks, mis nõuab töötlemiseks selgesõnalisi õiguslikke aluseid. Tarkvara, mis vastab meditsiiniseadme definitsioonile EL-i meditsiiniseadmete määruse (MDR) alusel, peab enne turule laskmist olema CE-märgistusega. Avaliku sektori kasutuselevõtud nõuavad tavaliselt ka andmete residentsust EL-is ning ISO 27001 infoturbealast sertifitseerimist oodatakse laialdaselt avaliku sektori hankijate poolt.

▶ Kuidas erineb Portugali erasektori patsiendihaldussüsteemide kasutamine avalikust sektorist?

Portugali erasektori tervishoiuorganisatsioonid valivad ja lepivad süsteemid kokku iseseisvalt, ilma SPMS-i tsentraliseeritud juhtimiseta. Neil ei ole kohustust kasutada SClínico't või SONHO'd, kuigi nad peavad siiski ühenduma PEM-iga retseptide väljastamiseks ja võivad olla ühendatud RSE-ga (Registo de Saúde Eletrónico) patsiendi kokkuvõtete jaoks. Glintt on Portugali erasektoris kõige silmapaistvam tervishoiu IT-tarnija, pakkudes kliinilisi infosüsteeme ja haigla haldusplatvorme laialdaselt erahaiglates ja kliinikutes.

▶ Mis on RSE ja milline roll sellel on Portugali tervishoiu IT infrastruktuuris?

RSE (Registo de Saúde Eletrónico) on Portugali riiklik haiguslugude kiht. See annab erinevate haiglate ja tervisekeskuste arstidele juurdepääsu patsiendi konsolideeritud haigusloole, sealhulgas laborianalüüside tulemustele, kujutiste aruannetele ja ravimite andmetele. RSE kõrval annab Portal do Utente (patsiendi portaal) kodanikele otsese juurdepääsu nende enda tervishoiuandmetele, vastuvõttude ajaloole ja kliinilistele dokumentidele.

▶ Mida peaksid hankemeeskonnad prioritiseerima, kui nad hindavad patsiendihaldussüsteemi Portugali tervishoiuorganisatsiooni jaoks?

Hankemeeskonnad peaksid kontrollima, et platvorm saab integreeruda SClínico, SONHO v2 ja PEM-iga, dokumenteeritud tõenditega olemasolevatest integratsioonidest, mitte ainult väidetava võimekusega. Samuti tuleks kinnitada GDPR-i vastavuse dokumentatsioon, MDR-i staatus mis tahes tehisintellekti või kliinilise otsuse toetamise funktsioonide jaoks, andmete residentsuse korraldused ja ISO 27001 sertifitseerimine. Lisaks vastavusele tasub hinnata kliinilise tööprotsessi sobivust kõigis mõjutatud erialades, tarnija migratsioonikogemust, kohalikku tugiteenuste võimekust Portugalis ja kogukulu, sealhulgas rakendamist, koolitust ja jätkuvat integratsiooni hooldust.

▶ Kuidas eeldatakse tehisintellektil põhineva kliinilise dokumentatsiooni arengut Portugali tervishoiu IT ökosüsteemis?

Tehisintellekti meditsiiniassistendid, mis suudavad genereerida struktureeritud kliinilisi märkmeid, patsientide kokkuvõtteid ja saatekirju kliinilistest kohtumistest, on hindamisel tervishoiusüsteemides üle Euroopa. Portugalis sõltub selliste tööriistade integreerimine olemasolevatesse haiguslugude tööprotsessidesse, eriti SClínico'sse, SPMS-i lähenemisest kolmandate osapoolte integratsioonidele ja MDR-i vastavusest tehisintellekti funktsioonide puhul, mis mõjutavad kliinilisi otsuseid. Ümbritseva heli tehnoloogia kasutuselevõtt, mis salvestab ja transkribeerib kliinilisi vestlusi reaalajas, et vähendada dokumentatsiooni koormust, sõltub samuti GDPR-i kohustustest heliandmete osas ja kvaliteetsete portugalikeelsete kõnetuvastusmudelite kättesaadavusest.

▶ Mis on Euroopa tervishoiuandmete ruum ja kuidas see mõjutab Portugali tervishoiuasutusi?

Euroopa tervishoiuandmete ruum (EHDS, European Health Data Space) on EL-i algatus, mille eesmärk on muuta tervishoiuandmed kaasaskantavaks ja kättesaadavaks liikmesriikides standardiseeritud juhtimisraamistike alusel. EHDS määrus võeti ametlikult vastu 2025. aastal, liikmesriikidel on kohustus täita piiriülese andmevahetuse nõudeid etapiviisilise ajakava järgi, mis ulatub 2027. aastani ja kaugemale. Portugali asutused peavad tagama, et nende süsteemid suudavad toetada EHDS-i andmevahetuse nõudeid, mis praktikas tähendab FHIR-põhiste andmestandardite täitmist kõrgemal detailsuse tasemel, kui praegu riigisiseselt nõutakse.