Die am häufigsten genutzten Praxisverwaltungssysteme in Portugal

Das öffentliche Gesundheitssystem Portugals, der Serviço Nacional de Saúde (SNS), versorgt die große Mehrheit der Bevölkerung über ein Netzwerk aus Primärversorgungszentren, Krankenhäusern und lokalen Gesundheitseinheiten (Unidades Locais de Saúde). Der SNS hat in den letzten zehn Jahren eine kontinuierliche digitale Transformation durchlaufen, die von einer zentralen Gesundheits-IT-Agentur gesteuert wurde und mit den übergeordneten Prioritäten der Europäischen Union zur Interoperabilität von Gesundheitsdaten übereinstimmt. Für Entscheidungsträger im Gesundheitswesen, die Plattformen evaluieren, ist es wichtig zu verstehen, welche Systeme für Patientenakten tatsächlich in portugiesischen Einrichtungen eingesetzt werden und wie sie miteinander verbunden sind. Dieser Artikel bildet die aktuelle Landschaft ab – von den dominierenden Plattformen des öffentlichen Sektors bis zu den Alternativen im privaten Sektor – und skizziert, was Beschaffungsteams bei der Bewertung der Eignung berücksichtigen müssen.

Was ist ein System für Patientenakten?

In klinischen Umgebungen bezeichnet ein System für Patientenakten jede Softwareplattform, die die Erfassung, Verwaltung und den Austausch von Patientengesundheitsinformationen über eine oder mehrere Versorgungseinrichtungen hinweg unterstützt. Die Kategorie umfasst elektronische Patientenakten, Patientenverwaltungssysteme, Verschreibungsplattformen und integrierte Versorgungsplattformen, die ambulante und stationäre Versorgung verbinden. Die Unterscheidung zwischen diesen Ebenen ist für die Beschaffung wichtig.

Elektronische Patientenakten erfassen strukturierte klinische Dokumentation am Point of Care – einschließlich Diagnosen, klinischer Codes, Patientenzusammenfassungen, Medikationshistorie und Konsultationsnotizen. Patientenverwaltungssysteme steuern Terminplanung, Aufnahmen, Entlassbriefe und Bettenbelegung, hauptsächlich in stationären Einrichtungen. Integrierte Versorgungsplattformen verbinden Daten über verschiedene Einrichtungen hinweg, sodass ein Behandler im Krankenhaus auf Aufzeichnungen zugreifen kann, die in einem Primärversorgungszentrum erstellt wurden, und umgekehrt.

In Portugal werden diese drei Funktionen durch eine Kombination aus national entwickelten Plattformen und – im privaten Sektor – durch kommerzielle Anbieter abgedeckt. Die Grenzen zwischen ihnen verschwimmen zunehmend.

Das nationale Rückgrat: SNS-Systeme und SPMS-Infrastruktur

Die zentrale Stelle, die für den Aufbau und die Wartung der Gesundheits-IT im gesamten SNS verantwortlich ist, ist SPMS – Serviços Partilhados do Ministério da Saúde. SPMS fungiert als Shared-Services-Einheit für das Gesundheitsministerium und überwacht die Entwicklung, Bereitstellung und Steuerung aller wichtigen klinischen Informationssysteme, die im öffentlichen Gesundheitswesen eingesetzt werden. Ihr Portfolio umfasst elektronische Patientenakten, Verschreibungssysteme, Personalplattformen, Mundgesundheitsakten und Organspenderegister.

Zwei Plattformen bilden das Interoperabilitätsrückgrat des SNS. Das Registo de Saúde Eletrónico (RSE) ist Portugals nationale elektronische Gesundheitsakte, die Behandlern in verschiedenen Krankenhäusern und Gesundheitszentren Zugriff auf die konsolidierte klinische Vorgeschichte eines Patienten gibt – einschließlich Laborergebnissen, Bildgebungsberichten und Medikationsaufzeichnungen. Daneben gibt das Portal do Utente (Patientenportal) den Bürgern Zugriff auf ihre eigenen Gesundheitsdaten, Terminhistorie und klinischen Dokumente.

Zusammen spiegeln diese Plattformen Portugals Ausrichtung auf die Initiative des Europäischen Gesundheitsdatenraums (EHDS) wider, die darauf abzielt, Gesundheitsdaten unter standardisierten Governance-Rahmenwerken über EU-Mitgliedstaaten hinweg portabel und zugänglich zu machen.

SClínico: Der Standard für Primär- und Krankenhausversorgung

SClínico ist das am weitesten verbreitete klinische Informationssystem innerhalb des SNS. Die Entwicklung von SClínico begann um 2013 und vereinte die Altsysteme SAM (Sistema de Apoio ao Médico) und SAPE (Sistema de Apoio à Prática de Enfermagem) zu einer einheitlichen, patientenzentrierten Plattform, die schrittweise im gesamten SNS eingeführt wurde und nun in zwei unterschiedlichen Versionen verfügbar ist.

SClínico CSP (Cuidados de Saúde Primários) dient dem Primärversorgungsnetzwerk. Es wurde von über 300 Einrichtungen übernommen und wird von mehr als 13.000 Gesundheitsfachkräften genutzt, was es zum De-facto-Standard für Hausärzte, Pflegekräfte und andere Behandler macht, die in USFs (Unidades de Saúde Familiares) und UCSPs (Unidades de Cuidados de Saúde Personalizados) arbeiten.

SClínico Hospitalar erweitert dieselbe Plattform auf die stationäre Versorgung und ist in mehr als 50 Krankenhäusern, Misericórdias und Gesundheitsinstituten im Einsatz. Seine Kernmodule umfassen klinische Dokumentation und strukturierte Notizen, elektronische Verschreibung, integriert mit dem nationalen System Prescrição Eletrónica de Medicamentos (PEM), klinische Kodierung unter Verwendung von SNOMED CT (Systematized Nomenclature of Medicine Clinical Terms) und ICD (International Classification of Diseases), Patientenzusammenfassungen, die über Versorgungseinrichtungen hinweg zugänglich sind, sowie Pflegepläne und Dokumentation.

Forschung, die in Clinical Nutrition ESPEN veröffentlicht wurde, veranschaulicht, wie tief SClínico in klinische Arbeitsabläufe eingebettet ist. Eine Studie, die das Ernährungsscreening in 49 portugiesischen öffentlichen Krankenhäusern untersuchte, analysierte Leistungsdaten aus den 38 Einrichtungen, die SClínico verwenden, und stellte fest, dass die Integration des Unterernährungs-Screenings in das System für Patientenakten einer der Hauptfaktoren für verbesserte Screening-Raten war.

Für Entscheidungsträger bedeutet die Position von SClínico als SNS-Standard, dass jede Drittanbieterplattform, die im öffentlichen Sektor eingesetzt wird – sei es ein Spezialmodul, ein KI-Assistent (Künstliche Intelligenz, eine Technologie, die es Computern ermöglicht, Aufgaben auszuführen, die normalerweise menschliche Intelligenz erfordern) oder ein Analysetool – in der Lage sein muss, sich damit zu integrieren.

SONHO: Krankenhausverwaltung und stationäres Management

Während SClínico die klinische Dokumentation übernimmt, verwaltet SONHO (Sistema Integrado de Informação Hospitalar) die administrative und operative Ebene der Krankenhausversorgung. Es steuert Patientenaufnahmen, Terminplanung, Bettenbelegung, Nachverfolgung der stationären Versorgung und Entlassbriefe – die Funktionen, die in jeder stationären Versorgungsumgebung neben den klinischen Aufzeichnungen stehen.

SONHO ist seit vielen Jahren das dominierende Krankenhausinformationssystem in portugiesischen öffentlichen Krankenhäusern. SPMS führt derzeit SONHO v2 ein, einen modernisierten Nachfolger, der Altsysteme in allen SNS-Einheiten ersetzen soll. Anfang 2025 war SONHO v2 in mehr als 25 Einrichtungen im Einsatz, mit weiteren 23 geplanten für die nächsten Rollout-Phasen. Das ursprüngliche Ziel einer vollständigen SNS-Abdeckung bis Ende 2024 wurde nicht erreicht. Anfang 2025 lief die Bereitstellung in weiteren 23 Einrichtungen noch.

Ein konkretes Beispiel dafür, wie SONHO und SClínico zusammenarbeiten, ist das Integrationsprojekt bei ULS Coimbra, wo die beiden Systeme über die LIGHT-Interoperabilitätsplattform verbunden wurden, um eine einheitliche Ansicht der Patientendaten über administrative und klinische Arbeitsabläufe hinweg zu schaffen. Diese Architektur – bei der SONHO die operative Ebene verwaltet, SClínico die klinischen Aufzeichnungen führt und LIGHT den Datenaustausch übernimmt – stellt das Modell dar, das SPMS im gesamten SNS repliziert.

Der praktische Wert dieser Integration für die Forschung ist erheblich. Eine in BMC Health Services Research veröffentlichte Studie verwendete 15 Jahre Patientenaktendaten aus einem portugiesischen Krankenhaus, die 925.508 Patienten und 9,7 Millionen Besuche abdeckten, um Multimorbiditäts-Messstrategien zur Vorhersage der Krankenhausnutzung zu bewerten. Dies demonstriert die Tiefe strukturierter Daten, die integrierte Systeme wie SONHO und SClínico generieren können, wenn sie ordnungsgemäß verbunden sind.

Apotheke und Verschreibung: PEM und das elektronische Verschreibungsökosystem

PEM ist Portugals nationales elektronisches Verschreibungssystem. Laut SPMS wird PEM von etwa 10.000 Ärzten pro Tag verwendet und verarbeitet täglich rund 250.000 Rezepte und über eine Million registrierte Medikamentenpackungen. SPMS hat erklärt, dass PEM über 70 Prozent aller täglichen Verschreibungen in Portugal ausmacht, wobei das genaue Datum dieser Zahl und ob sie sich auf alle Verschreibungen (einschließlich des privaten Sektors) oder nur auf SNS-Verschreibungen bezieht, anhand aktueller SPMS-Veröffentlichungen überprüft werden sollte. Da PEM als obligatorisches nationales Verschreibungssystem für SNS-Behandler gilt, würde eine Klärung des Umfangs und der Aktualität dieser Abdeckungszahl helfen zu beurteilen, ob sie eine vollständige Einführung oder eine frühere Baseline widerspiegelt.

PEM verbindet verschreibende Behandler in der ambulanten und stationären Versorgung direkt mit Apotheken im ganzen Land. Für jedes System für Patientenakten, das innerhalb des portugiesischen Gesundheitsökosystems eingesetzt werden soll, ist die Interoperabilität mit PEM eine Grundvoraussetzung und kein optionales Feature. Rezepte, die innerhalb von SClínico oder einem klinischen System eines Drittanbieters erstellt werden, müssen über PEM laufen, um abgegeben zu werden. Das bedeutet, dass Anbieter entweder eine native PEM-Integration aufbauen oder sich auf von SPMS bereitgestellte Schnittstellen verlassen müssen.

Diese Architektur hat auch Auswirkungen auf die Medikationsabstimmung und Patientensicherheit. Da PEM an der Schnittstelle zwischen klinischen und Abgabe-Workflows sitzt, bietet es eine nahezu vollständige Übersicht über die aktiven Verschreibungen eines Patienten, unabhängig davon, welche Versorgungseinrichtung sie erstellt hat. Dies ist besonders relevant für die Behandlung von Patienten mit Multimorbidität über mehrere Leistungserbringer hinweg.

Plattformen des privaten Sektors: Wichtige verwendete Systeme

Portugals privater Gesundheitssektor, der große Krankenhausgruppen, Fachkliniken und Diagnosezentren umfasst, operiert weitgehend außerhalb des SNS-Systemportfolios. Einige private Einrichtungen verbinden sich jedoch mit nationalen Plattformen für Verschreibung und Patientenidentifikation.

Glintt ist der führende Gesundheits-IT-Anbieter im portugiesischen privaten Sektor. Das Unternehmen bietet klinische Informationssysteme, Krankenhausverwaltungsplattformen und Apothekenlösungen für eine breite Palette privater Krankenhäuser und Kliniken in Portugal und international. Die Plattformen von Glintt decken klinische Dokumentation, Patientenverwaltung, Terminplanung und Laborinformationsmanagement ab und das Unternehmen hat eine bedeutende Präsenz sowohl in Krankenhäusern als auch in ambulanten Einrichtungen.

Bereitstellungen im privaten Sektor unterscheiden sich in mehreren wichtigen Punkten von denen im öffentlichen Sektor. Private Organisationen wählen und beauftragen Systeme unabhängig, ohne die zentralisierte Steuerung durch SPMS. Private Anbieter müssen sich dennoch mit PEM für die Verschreibung verbinden und können sich mit dem RSE für den Zugriff auf Patientenzusammenfassungen verbinden, sind aber nicht verpflichtet, SClínico oder SONHO zu verwenden. Verträge im privaten Sektor ermöglichen typischerweise eine größere Plattformanpassung, um spezifische klinische Arbeitsabläufe oder Fachgebietsanforderungen widerzuspiegeln. Neben Glintt können private Kliniken internationale Plattformen für Patientenakten oder Spezialsysteme nutzen, die auf spezifische Versorgungsbereiche wie Zahnmedizin, Physiotherapie oder psychische Gesundheit zugeschnitten sind.

Für Entscheidungsträger im privaten Sektor schafft das Fehlen einer vorgeschriebenen nationalen Plattform mehr Flexibilität, aber auch mehr Komplexität – insbesondere, um sicherzustellen, dass Systeme weiterhin mit der nationalen Verschreibungs- und Patientenidentifikationsinfrastruktur verbunden werden können.

Interoperabilitätsstandards und Integrationsanforderungen in Portugal

Portugals nationale Gesundheits-IT-Strategie basiert auf einer Reihe von Interoperabilitätsstandards, die jede im Ökosystem eingesetzte Plattform unterstützen muss. Das Verständnis dieser Standards ist für Beschaffungsteams, die bewerten, ob ein neues System in die bestehende Infrastruktur integriert werden kann, unerlässlich.

HL7 FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources, ein Standard für den Austausch von Gesundheitsdaten zwischen verschiedenen Systemen) ist der primäre Standard für den Datenaustausch zwischen Gesundheitssystemen in Portugal, im Einklang mit seiner Einführung in der gesamten EU. SPMS hat nationale Plattformen schrittweise mit FHIR-basierten Anwendungsprogrammierschnittstellen (APIs, technische Schnittstellen, die es verschiedenen Softwaresystemen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren) ausgestattet, und die LIGHT-Interoperabilitätsplattform, die SONHO v2 und SClínico verbindet, verwendet diese Architektur.

Die klinische Kodierung in portugiesischen Krankenhäusern verwendet eine Kombination aus ICD-10 für Diagnose- und Prozedurkodierung in Krankenhausumgebungen und SNOMED CT für klinische Terminologie innerhalb elektronischer Patientenakten einschließlich SClínico. Jede Plattform, die strukturierte klinische Daten mit SNS-Systemen austauschen möchte, muss in der Lage sein, auf diese Kodierungsstandards abzubilden.

OpenEHR gewinnt in Portugal ebenfalls als Standardisierungsrahmen an Bedeutung. In JMIR Medical Informatics veröffentlichte Forschung beschreibt die Implementierung von openEHR-Strukturen in einem portugiesischen Krankenhaus für Hornhauttransplantationsaufzeichnungen und demonstriert, wie das Framework die Qualität und Interoperabilität der klinischen Dokumentation in spezialisierten Umgebungen verbessern kann. Die Studie stellte fest, dass die Einführung von openEHR-Spezifikationen die Aufgabenkontrolle und Patientennachverfolgung verbesserte, obwohl die Abschlussraten von externen klinischen Faktoren beeinflusst wurden.

Die EHDS-Ausrichtung ist eine zunehmend wichtige Überlegung. Die EHDS-Verordnung wurde 2025 formell verabschiedet, wobei die Mitgliedstaaten verpflichtet sind, grenzüberschreitende Datenaustauschverpflichtungen in einem gestaffelten Zeitplan zu erfüllen, der sich bis 2027 und darüber hinaus erstreckt. Portugiesische Einrichtungen müssen sicherstellen, dass ihre Systeme die EHDS-Datenaustauschanforderungen unterstützen können.

Regulatorische und Compliance-Überlegungen

Systeme für Patientenakten, die in Portugal betrieben werden, unterliegen einem mehrschichtigen Compliance-Rahmen. Beschaffungsteams sollten Folgendes überprüfen, bevor sie eine Plattform auswählen.

Alle in Portugal verarbeiteten Gesundheitsdaten unterliegen der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO). Gesundheitsdaten werden gemäß Artikel 9 als besondere Kategorie personenbezogener Daten klassifiziert, die ausdrückliche Rechtsgrundlagen für die Verarbeitung, Datenminimierung und dokumentierte Datenschutz-Folgenabschätzungen erfordern. Die nationale Aufsichtsbehörde ist die CNPD (Comissão Nacional de Proteção de Dados).

Software, die die Definition eines Medizinprodukts gemäß EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) (Verordnung 2017/745) erfüllt, muss CE-gekennzeichnet sein, bevor sie auf den Markt gebracht werden kann. Klinische Entscheidungsunterstützungstools (Software, die Behandlern hilft, klinische Entscheidungen zu treffen, indem sie relevante Informationen bereitstellt) und KI-gestützte Diagnosefunktionen, die in Plattformen für Patientenakten eingebettet sind, können in diesen Anwendungsbereich fallen, abhängig von ihrem Verwendungszweck und ihrer Risikoklassifizierung. Beschaffungsteams sollten Nachweise über die MDR-Konformitätsbewertung für jede Softwarekomponente anfordern, die klinische Entscheidungen trifft oder unterstützt.

Für Bereitstellungen im öffentlichen Sektor ist die Datenhaltung in der EU typischerweise eine vertragliche und regulatorische Anforderung. Von SPMS verwaltete Systeme verarbeiten Daten innerhalb der portugiesischen nationalen Infrastruktur. Organisationen des privaten Sektors sollten überprüfen, wo Daten gespeichert und verarbeitet werden, insbesondere bei der Nutzung cloudbasierter Plattformen internationaler Anbieter.

Die Informationssicherheitszertifizierung nach ISO 27001 wird von Beschaffern des öffentlichen Sektors weitgehend erwartet und ist zunehmend eine Grundanforderung in Verträgen des privaten Sektors. Anbieter sollten in der Lage sein, aktuelle Zertifizierungsdokumentation bereitzustellen.

Für Systeme, die in SNS-Plattformen integriert werden sollen, kann SPMS eine technische Zertifizierung oder formelle Integrationsvereinbarungen verlangen. Anbieter sollten in der Lage sein, vorheriges SPMS-Engagement oder bestehende zertifizierte Integrationen nachzuweisen.

Wie Sie ein System für Patientenakten für Ihre Organisation bewerten

Der folgende Rahmen spiegelt die Schlüsselkriterien wider, die sowohl für öffentliche als auch für private Gesundheitsorganisationen in Portugal relevant sind. Er behandelt die Dimensionen, die am ehesten bestimmen, ob eine Plattform innerhalb des nationalen Ökosystems effektiv funktionieren wird.

Interoperabilität mit nationalen Systemen. Kann die Plattform mit SClínico, SONHO v2 und PEM integriert werden? Für Organisationen des öffentlichen Sektors ist dies nicht verhandelbar. Für Organisationen des privaten Sektors ist die PEM-Integration für die Verschreibung erforderlich, und der RSE-Zugriff kann für den Abruf von Patientenzusammenfassungen notwendig sein. Fordern Sie von Anbietern dokumentierte Nachweise bestehender Integrationen an, nicht nur angegebene Fähigkeiten.

Regulatorische Compliance. Überprüfen Sie die DSGVO-Compliance-Dokumentation, den MDR-Status für alle KI- oder Entscheidungsunterstützungsfunktionen, Datenhaltungsvereinbarungen und die ISO-27001-Zertifizierung. Fordern Sie Kopien relevanter Zertifikate und Bewertungen an, anstatt sich auf Selbsterklärungen des Anbieters zu verlassen.

Klinische Workflow-Eignung. Bewerten Sie, ob das System die spezifischen Arbeitsabläufe Ihrer klinischen Teams unterstützt – einschließlich Hausärzten, Pflegekräften, Fachärzten und Verwaltungspersonal. Eine für die Primärversorgung optimierte Plattform dient möglicherweise nicht effektiv den Workflows von Krankenhausvisiten und umgekehrt. Beziehen Sie Behandler aus jedem betroffenen Fachgebiet in den Bewertungsprozess ein.

Migration von Altsystemen. Die meisten portugiesischen Einrichtungen migrieren von älteren Plattformen – sei es SINUS (das ursprüngliche Verwaltungssystem für die Primärversorgung, das jetzt ausgemustert wird), ältere Versionen von SONHO oder proprietäre Systeme im privaten Sektor. Bewerten Sie die Migrationshistorie des Anbieters, Datenkonvertierungsfähigkeiten und das Risiko von Datenverlust oder Workflow-Störungen während der Umstellung.

Anbieterunterstützung und lokale Präsenz. Überlegen Sie, ob der Anbieter lokale Supportkapazitäten in Portugal hat, portugiesischsprachige Dokumentation und Schulungsmaterialien sowie eine Erfolgsbilanz bei der Arbeit innerhalb der SNS-Beschaffungs- und Regulierungsumgebung. Internationale Anbieter ohne lokale Präsenz können Schwierigkeiten haben, SPMS-Integrationsanforderungen zu erfüllen oder effektiv auf Supportanfragen zu reagieren.

Gesamtbetriebskosten. Schauen Sie über Lizenzgebühren hinaus und berücksichtigen Sie Implementierungskosten, Schulung, laufenden Support, Integrationswartung und die Kosten für regulatorische Compliance-Aktivitäten wie MDR-Konformitätsbewertungen oder Datenschutz-Folgenabschätzungen. Cloudbasierte Plattformen können niedrigere Anfangskosten, aber höhere laufende Kosten im großen Maßstab haben.

Keine einzelne Plattform wird jeden Anwendungsfall optimal bedienen. Organisationen mit komplexen sektorübergreifenden Arbeitsabläufen – wie lokale Gesundheitseinheiten (ULS), die ambulante und stationäre Versorgung umfassen – haben andere Anforderungen als eigenständige Fachkliniken oder private Krankenhäuser. Die richtige Plattform hängt von der spezifischen Versorgungseinrichtung, der Patientenpopulation und dem Integrationskontext ab.

Neue Prioritäten in der portugiesischen Gesundheits-IT

Mehrere Entwicklungen werden voraussichtlich die Beschaffungsentscheidungen für Systeme für Patientenakten in den nächsten zwei bis drei Jahren prägen.

KI-gestützte klinische Dokumentation bewegt sich von der frühen Einführung zur Mainstream-Überlegung. KI-Medizinassistenten, die in der Lage sind, strukturierte klinische Notizen, Patientenzusammenfassungen und Überweisungsbriefe aus klinischen Begegnungen zu generieren, werden von Gesundheitssystemen in ganz Europa evaluiert. In Portugal wird die Integration solcher Tools in bestehende Arbeitsabläufe von Systemen für Patientenakten, insbesondere SClínico, vom Ansatz der SPMS zu Drittanbieter-Integrationen und von der MDR-Compliance für KI-Funktionen abhängen, die klinische Entscheidungen beeinflussen.

Ambient Voice Technology (AVT), die klinische Gespräche in Echtzeit erfasst und transkribiert, um den Dokumentationsaufwand zu reduzieren, gewinnt international in ambulanten und stationären Versorgungseinrichtungen an Bedeutung. Ihre Einführung in Portugal wird von Datenhaltungsanforderungen, DSGVO-Verpflichtungen bezüglich Audiodaten und der Verfügbarkeit hochwertiger portugiesischsprachiger Spracherkennungsmodelle geprägt sein.

Die EHDS-Implementierung wird portugiesische Einrichtungen schrittweise dazu verpflichten, grenzüberschreitenden Datenaustausch zu unterstützen, was wiederum erfordern wird, dass Systeme FHIR-basierte Datenstandards auf einem höheren Granularitätsniveau erfüllen, als derzeit im Inland vorgeschrieben ist.

Multimorbidität und Bevölkerungsgesundheitsmanagement treiben zunehmend die Nachfrage nach Analysefähigkeiten innerhalb von Plattformen für Patientenakten an. Forschung unter Verwendung portugiesischer Patientenaktendaten – einschließlich der Kohortenstudie mit 925.508 Patienten und der METHIS-Digitalplattform-Studie zum Multimorbiditäts-Management in Primärversorgungspraxen in Lissabon und im Tejo-Tal – spiegelt wachsendes Interesse an der Nutzung strukturierter Patientenaktendaten für Risikostratifizierung und proaktives Versorgungsmanagement wider. Plattformen, die diese Anwendungsfälle unterstützen können, ohne separate Data-Warehousing-Infrastruktur zu erfordern, werden einen Wettbewerbsvorteil haben.

Für Beschaffungsteams ist die praktische Implikation eindeutig: Bewerten Sie Plattformen nicht nur anhand ihres aktuellen Funktionsumfangs, sondern auch anhand der Fähigkeit ihrer Architektur, KI-Integrationen, Interoperabilitätserweiterungen und Datenanalyse-Workflows zu unterstützen. Ein System, das die heutigen Anforderungen erfüllt, aber die Integrationsstandards von morgen nicht aufnehmen kann, wird einen kostspieligen Ersatz früher als erwartet erfordern.

Häufig gestellte Fragen

▶ Was ist das wichtigste klinische Informationssystem, das im öffentlichen Gesundheitssystem Portugals verwendet wird?

SClínico ist das am weitesten verbreitete klinische Informationssystem innerhalb des Serviço Nacional de Saúde (SNS), Portugals öffentlichem Gesundheitssystem. Es gibt zwei Versionen: SClínico CSP für die Primärversorgung, das von über 300 Einrichtungen übernommen wurde und von mehr als 13.000 Gesundheitsfachkräften genutzt wird, und SClínico Hospitalar für die stationäre Versorgung, das in mehr als 50 Krankenhäusern eingesetzt ist. Jede Drittanbieterplattform, die im öffentlichen Sektor eingesetzt wird, muss in der Lage sein, sich damit zu integrieren.

▶ Was macht SONHO und wie unterscheidet es sich von SClínico?

SONHO (Sistema Integrado de Informação Hospitalar) verwaltet die administrative und operative Ebene der Krankenhausversorgung und steuert Patientenaufnahmen, Terminplanung, Bettenbelegung, Nachverfolgung der stationären Versorgung und Entlassbriefe. SClínico übernimmt die klinische Dokumentation. Die beiden Systeme arbeiten zusammen: Bei ULS Coimbra beispielsweise verbinden sie sich über die LIGHT-Interoperabilitätsplattform, um Behandlern eine einheitliche Ansicht sowohl administrativer als auch klinischer Patientendaten zu geben.

▶ Was ist PEM und warum ist es für die Beschaffung von Systemen für Patientenakten in Portugal wichtig?

PEM (Prescrição Eletrónica de Medicamentos) ist Portugals nationales elektronisches Verschreibungssystem. Laut SPMS (Serviços Partilhados do Ministério da Saúde) wird es von etwa 10.000 Ärzten pro Tag verwendet und verarbeitet täglich rund 250.000 Rezepte. Jede Plattform für Patientenakten, die im portugiesischen Gesundheitsökosystem eingesetzt wird, muss sich mit PEM integrieren, da Rezepte, die innerhalb eines klinischen Systems erstellt werden, über PEM laufen müssen, um in Apotheken abgegeben zu werden.

▶ Welche Interoperabilitätsstandards muss ein System für Patientenakten in Portugal unterstützen?

Plattformen, die im portugiesischen Gesundheits-IT-Ökosystem eingesetzt werden, müssen HL7 FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) für den Datenaustausch unterstützen, da SPMS nationale Plattformen schrittweise mit FHIR-basierten Anwendungsprogrammierschnittstellen ausgestattet hat. Die klinische Kodierung erfordert ICD-10 (International Classification of Diseases, 10. Revision) für Krankenhaus-Diagnose- und Prozedurkodierung und SNOMED CT (Systematized Nomenclature of Medicine Clinical Terms) für klinische Terminologie innerhalb elektronischer Patientenakten. OpenEHR gewinnt ebenfalls als Standardisierungsrahmen in spezialisierten Umgebungen an Bedeutung.

▶ Was sind die wichtigsten regulatorischen Anforderungen für Systeme für Patientenakten in Portugal?

Systeme für Patientenakten in Portugal müssen der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) entsprechen, die Gesundheitsdaten als besondere Kategorie personenbezogener Daten klassifiziert, die ausdrückliche Rechtsgrundlagen für die Verarbeitung erfordern. Software, die die Definition eines Medizinprodukts gemäß EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) erfüllt, muss CE-gekennzeichnet sein, bevor sie auf den Markt gebracht werden kann. Bereitstellungen im öffentlichen Sektor erfordern typischerweise auch Datenhaltung in der EU, und die ISO-27001-Informationssicherheitszertifizierung wird von Beschaffern des öffentlichen Sektors weitgehend erwartet.

▶ Wie unterscheidet sich der private Sektor in Portugal vom öffentlichen Sektor, wenn es um Systeme für Patientenakten geht?

Private Gesundheitsorganisationen in Portugal wählen und beauftragen Systeme unabhängig, ohne die zentralisierte Steuerung durch SPMS. Sie sind nicht verpflichtet, SClínico oder SONHO zu verwenden, müssen sich aber dennoch mit PEM für die Verschreibung verbinden und können sich mit dem RSE (Registo de Saúde Eletrónico) für den Zugriff auf Patientenzusammenfassungen verbinden. Glintt ist der führende Gesundheits-IT-Anbieter im portugiesischen privaten Sektor und bietet klinische Informationssysteme und Krankenhausverwaltungsplattformen für eine breite Palette privater Krankenhäuser und Kliniken.

▶ Was ist das RSE und welche Rolle spielt es in Portugals Gesundheits-IT-Infrastruktur?

Das RSE (Registo de Saúde Eletrónico) ist Portugals nationale elektronische Gesundheitsakte. Es gibt Behandlern in verschiedenen Krankenhäusern und Gesundheitszentren Zugriff auf die konsolidierte klinische Vorgeschichte eines Patienten – einschließlich Laborergebnissen, Bildgebungsberichten und Medikationsaufzeichnungen. Neben dem RSE gibt das Portal do Utente (Patientenportal) Bürgern direkten Zugriff auf ihre eigenen Gesundheitsdaten, Terminhistorie und klinischen Dokumente.

▶ Was sollten Beschaffungsteams priorisieren, wenn sie ein System für Patientenakten für eine portugiesische Gesundheitsorganisation bewerten?

Beschaffungsteams sollten überprüfen, dass die Plattform mit SClínico, SONHO v2 und PEM integriert werden kann – mit dokumentierten Nachweisen bestehender Integrationen statt nur angegebener Fähigkeiten. Sie sollten auch DSGVO-Compliance-Dokumentation, MDR-Status für alle KI- oder klinischen Entscheidungsunterstützungsfunktionen, Datenhaltungsvereinbarungen und ISO-27001-Zertifizierung bestätigen. Über die Compliance hinaus lohnt es sich, die klinische Workflow-Eignung über alle betroffenen Fachgebiete hinweg, die Migrationshistorie des Anbieters, lokale Supportkapazitäten in Portugal und die Gesamtbetriebskosten einschließlich Implementierung, Schulung und laufender Integrationswartung zu bewerten.

▶ Wie wird sich die KI-gestützte klinische Dokumentation voraussichtlich innerhalb von Portugals Gesundheits-IT-Ökosystem entwickeln?

KI-Medizinassistenten, die in der Lage sind, strukturierte klinische Notizen, Patientenzusammenfassungen und Überweisungsbriefe aus klinischen Begegnungen zu generieren, werden von Gesundheitssystemen in ganz Europa evaluiert. In Portugal wird die Integration solcher Tools in bestehende Arbeitsabläufe von Systemen für Patientenakten, insbesondere SClínico, vom Ansatz der SPMS zu Drittanbieter-Integrationen und von der MDR-Compliance für KI-Funktionen abhängen, die klinische Entscheidungen beeinflussen. Die Einführung von Ambient Voice Technology, die klinische Gespräche in Echtzeit erfasst und transkribiert, um den Dokumentationsaufwand zu reduzieren, wird ebenfalls von DSGVO-Verpflichtungen bezüglich Audiodaten und der Verfügbarkeit hochwertiger portugiesischsprachiger Spracherkennungsmodelle geprägt sein.

▶ Was ist der Europäische Gesundheitsdatenraum und wie wirkt er sich auf portugiesische Gesundheitseinrichtungen aus?

Der Europäische Gesundheitsdatenraum (EHDS) ist eine EU-Initiative, die darauf abzielt, Gesundheitsdaten unter standardisierten Governance-Rahmenwerken über Mitgliedstaaten hinweg portabel und zugänglich zu machen. Die EHDS-Verordnung wurde 2025 formell verabschiedet, wobei die Mitgliedstaaten verpflichtet sind, grenzüberschreitende Datenaustauschverpflichtungen in einem gestaffelten Zeitplan zu erfüllen, der sich bis 2027 und darüber hinaus erstreckt. Portugiesische Einrichtungen müssen sicherstellen, dass ihre Systeme die EHDS-Datenaustauschanforderungen unterstützen können, was in der Praxis bedeutet, FHIR-basierte Datenstandards auf einem höheren Granularitätsniveau zu erfüllen, als derzeit im Inland vorgeschrieben ist.