Las obligaciones del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) recaen sobre todas las personas que manejan datos de pacientes, no solo sobre los equipos de gobernanza de la información o los departamentos jurídicos. Para los profesionales sanitarios que trabajan en atención primaria, atención especializada y sanidad privada, actividades rutinarias como elaborar historias clínicas, enviar derivaciones o utilizar un asistente médico con IA de terceros conllevan responsabilidades legales específicas. Comprender esas responsabilidades en términos prácticos es fundamental, especialmente cuando las herramientas de salud digital, las consultas virtuales y los flujos de datos transfronterizos se han convertido en aspectos habituales del trabajo clínico.

Por qué los datos sanitarios reciben protección especial bajo el RGPD

Según el artículo 9 del RGPD, los datos de salud se consideran una "categoría especial" de datos personales. Esta clasificación refleja la especial sensibilidad de la información médica y el potencial de causar daños graves, incluida la discriminación, el estigma o la desventaja financiera, si se divulga sin autorización.

En la práctica, esto significa que el tratamiento de datos de salud requiere no solo una base legal según el artículo 6 (que se aplica a todos los datos personales), sino también una condición adicional y separada según el artículo 9(2). Para los profesionales sanitarios, las condiciones más relevantes son el tratamiento médico y la salud pública. El requisito de cumplir ambos niveles simultáneamente es una obligación fundamental que se aplica a cada encuentro clínico.

El Supervisor Europeo de Protección de Datos ha enfatizado de forma reiterada que el estatus de categoría especial también exige que las organizaciones implementen principios de privacidad desde el diseño y salvaguardas sólidas. Esto se aplica no solo para evitar el uso indebido activo, sino también para prevenir la elaboración de perfiles discriminatorios y proteger los datos a lo largo de su ciclo de vida, incluso en procesos como ensayos clínicos y aplicaciones de salud móvil.

Un análisis comparativo revisado por pares publicado en 2025 confirmó que el RGPD exige medidas de responsabilidad integrales para los datos médicos, y que la información de salud está sujeta a salvaguardas éticas y profesionales adicionales más allá de las requeridas para los datos personales estándar bajo marcos comparables como HIPAA (Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico).

Las bases legales que los profesionales sanitarios realmente utilizan

La mayor parte del tratamiento de datos clínicos en entornos de atención directa se basa en una de dos bases legales principales:

• Artículo 9(2)(h) del RGPD: tratamiento necesario para fines de medicina preventiva u ocupacional, diagnóstico médico, prestación de atención sanitaria o social o tratamiento, o gestión de sistemas de atención sanitaria o social. Esta es la base principal para la documentación clínica rutinaria, derivaciones y discusiones de equipos multidisciplinares.

• Artículo 6(1)(c): tratamiento necesario para el cumplimiento de una obligación legal (por ejemplo, notificación obligatoria de enfermedades de declaración obligatoria).

• Artículo 6(1)(e): tratamiento necesario para el cumplimiento de una tarea realizada en interés público, que se aplica principalmente a organizaciones del Servicio Nacional de Salud y organizaciones sanitarias financiadas con fondos públicos.

Como señala la guía de cumplimiento de heyData para consultas médicas, no siempre se requiere consentimiento explícito. La necesidad médica y la obligación legal son alternativas válidas y apropiadas en la mayoría de los escenarios de atención directa. Los profesionales sanitarios no necesitan obtener un formulario de consentimiento RGPD separado de un paciente antes de elaborar una historia clínica o enviar un informe de alta a otro profesional sanitario tratante.

Consentimiento del paciente en entornos clínicos: cuándo lo necesitas y cuándo no

Una de las ideas erróneas más persistentes en entornos clínicos es que el RGPD exige el consentimiento explícito del paciente para todo tratamiento de datos. En la atención directa, esto no es así. La guía de cumplimiento sanitario de Drata deja claro que el consentimiento es solo una de varias bases legales válidas, y que en muchos contextos clínicos no es la más adecuada.

El consentimiento bajo el RGPD debe ser otorgado libremente, específico, informado e inequívoco. En una relación clínica, donde existe un desequilibrio de poder inherente entre paciente y profesional sanitario, basarse en el consentimiento como base legal principal para el tratamiento rutinario de datos puede ser problemático. Los pacientes pueden sentir que no pueden negarse sin afectar su atención.

El consentimiento es la base legal apropiada cuando:

• Se procesan datos para fines de investigación no cubiertos por un marco de ética de investigación separado

• Se utilizan datos de pacientes para marketing o comunicaciones comerciales

• Se comparten datos identificables con terceros ajenos al equipo de atención directa para fines no relacionados con el tratamiento

• Se implementan herramientas de salud digital opcionales que procesan datos personales más allá de lo clínicamente necesario

Para la documentación clínica rutinaria, derivaciones, informes de alta y comunicación multidisciplinar, el artículo 9(2)(h) proporciona la base legal sin requerir consentimiento separado, siempre que el tratamiento sea necesario y proporcional al propósito clínico.

Qué cuenta como una violación del RGPD en un contexto clínico

Una violación de datos personales se define en el RGPD como cualquier destrucción, pérdida, alteración, divulgación no autorizada o acceso no autorizado a datos personales, ya sea accidental o ilícito. En el ámbito sanitario, las violaciones a menudo no resultan de ciberataques externos, sino que surgen de flujos de trabajo clínicos cotidianos.

Ejemplos comunes reconocibles en la práctica clínica incluyen:

• Mensajes al paciente mal dirigidos: enviar un mensaje que contiene información clínica a la dirección incorrecta, o adjuntar los registros del paciente equivocado a un correo electrónico

• Acceso no seguro al sistema de historias clínicas: dejar una estación de trabajo clínica con sesión iniciada y desatendida en un entorno compartido

• Divulgaciones verbales en espacios públicos: comentar información identificable del paciente en pasillos, áreas de espera o por teléfono donde otros pueden escuchar

• Compartir registros sin autorización: reenviar datos del paciente a un tercero (incluido un familiar) sin una base legal documentada

• Uso de herramientas de comunicación no conformes: plataformas de uso general como Zoom o WhatsApp no son adecuadas para transmitir información clínica identificable, ya que no cumplen con los requisitos de seguridad y acuerdo de procesamiento de datos del RGPD

Bajo el RGPD, las violaciones que probablemente resulten en un riesgo para las personas deben ser notificadas a la autoridad de supervisión correspondiente dentro de 72 horas desde que la organización tenga conocimiento de ellas. Las violaciones que supongan un alto riesgo para las personas también deben comunicarse directamente a los afectados. La guía sanitaria de GDPR Register señala que este plazo de 72 horas comienza cuando la organización, no necesariamente el profesional sanitario individual, toma conocimiento por primera vez, lo que hace esencial la notificación interna rápida.

Compartir datos de pacientes: derivaciones, informes de alta y terceros

Compartir datos de pacientes dentro de un equipo de atención directa, incluyendo médicos de familia, especialistas, enfermeros y otros profesionales sanitarios implicados en el tratamiento de un paciente, es generalmente legal bajo el artículo 9(2)(h), siempre que el intercambio sea necesario y proporcional al propósito clínico. El principio operativo es "necesidad de saber": solo se debe compartir la información relevante para el papel del profesional sanitario receptor en la atención del paciente.

En la práctica, esto significa:

• Una carta de derivación debe contener la información clínica que el especialista receptor necesita, no todo el historial médico del paciente

• Un informe de alta debe enviarse al médico de familia y a los miembros relevantes del equipo de atención, no distribuirse más ampliamente sin justificación clínica

• Compartir registros con el empleador, aseguradora o abogado de un paciente requiere consentimiento explícito del paciente o una base legal separada

Al compartir datos con sistemas de terceros, incluidos sistemas de historias clínicas, laboratorios de diagnóstico o servicios de telemedicina, debe existir un Acuerdo de Procesamiento de Datos (DPA) antes de transferir cualquier dato. Este es un requisito contractual bajo el artículo 28 del RGPD, y la ausencia de un Acuerdo de Procesamiento de Datos constituye un incumplimiento, independientemente de si ocurre una violación.

Generalmente no se requiere notificar al paciente para compartir dentro del equipo de atención directa, siempre que el aviso de privacidad de la organización, que los pacientes reciben al registrarse o en el primer contacto, describa con precisión cómo se utilizan sus datos para fines de tratamiento.

RGPD y herramientas clínicas de IA: qué deben preguntar los profesionales sanitarios antes de usarlas

La implementación de asistentes médicos con IA, tecnología de voz ambiental (AVT) y otro software clínico de terceros introduce obligaciones específicas del RGPD que los profesionales sanitarios y sus organizaciones deben abordar antes de la adopción, no después.

Cualquier herramienta que procese datos de pacientes en nombre de una organización sanitaria es un procesador de datos bajo el RGPD. Esto significa que la organización sanitaria (como responsable del tratamiento de datos) debe asegurarse de que:

• Exista un Acuerdo de Procesamiento de Datos con el proveedor

• El proveedor procese datos solo según instrucciones documentadas del responsable del tratamiento

• Estén implementadas medidas técnicas y organizativas de seguridad apropiadas, incluido cifrado, controles de acceso y registro de auditoría

• La residencia de datos esté claramente establecida, lo cual es especialmente relevante para organizaciones con sede en la UE, donde los datos de pacientes procesados por un proveedor con servidores fuera del Espacio Económico Europeo (EEE) pueden requerir salvaguardas de transferencia adicionales

Una revisión revisada por pares de dispositivos sanitarios impulsados por IA concluyó que los marcos de gobernanza para la IA clínica deben abordar la minimización de datos, la limitación de propósito y los mecanismos de responsabilidad como requisitos fundamentales.

La investigación sobre implementación de IA que preserva la privacidad en entornos clínicos ha demostrado que los sistemas de IA locales y sin conexión pueden cumplir requisitos estrictos de protección de datos sin perder utilidad clínica, un enfoque que puede reducir los riesgos de transferencia transfronteriza asociados con el procesamiento en la nube, dependiendo de la arquitectura y el modelo de implementación de la herramienta en cuestión.

Antes de adoptar cualquier herramienta clínica de IA, los profesionales sanitarios y sus organizaciones deben preguntar:

• ¿Dónde se procesan y almacenan los datos del paciente? ¿Está dentro del EEE, o el procesamiento implica transferencias a terceros países?

• ¿El proveedor tiene certificación ISO 27001 o un estándar de seguridad reconocido equivalente? ISO 27001 es un estándar reconocido internacionalmente para la gestión de seguridad de la información.

• ¿Se ha completado una Evaluación de Impacto de Protección de Datos (DPIA)? El RGPD exige una DPIA, una evaluación estructurada de riesgos de privacidad, para cualquier procesamiento que probablemente resulte en alto riesgo, lo que incluye el procesamiento a gran escala de datos de salud por sistemas de IA.

• ¿Cuál es la política de retención y eliminación de datos del proveedor? ¿Se pueden eliminar los datos bajo solicitud, y está esto documentado?

• ¿La herramienta está registrada como dispositivo médico cuando corresponda bajo el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE (MDR)?

La guía de Drata señala que una DPIA debe tratarse como un documento vivo, revisado y actualizado cada vez que la actividad de procesamiento cambie de forma significativa, no solo completado una vez en la adquisición y archivado.

Muchos entornos clínicos operan bajo presiones de tiempo y recursos que dificultan una debida diligencia exhaustiva del proveedor. En estos contextos, las organizaciones pueden necesitar priorizar un enfoque basado en riesgos, aplicando el escrutinio más riguroso a las herramientas que procesan los datos más sensibles o a mayor escala.

Derechos de los pacientes que los profesionales sanitarios probablemente encontrarán

Los pacientes tienen un conjunto definido de derechos bajo el RGPD que las organizaciones sanitarias están legalmente obligadas a facilitar. Los derechos que se encuentran con más frecuencia en la práctica clínica son:

Derecho de acceso (Solicitud de Acceso del Interesado): Los pacientes tienen derecho a recibir una copia de sus datos personales, incluidos los registros clínicos, en el plazo de un mes desde que realizan la solicitud. Este período puede extenderse por dos meses adicionales para solicitudes complejas o numerosas, con notificación al paciente. Los profesionales sanitarios deben tener en cuenta que las solicitudes de acceso deben cumplirse incluso cuando la información sea clínicamente sensible, aunque la información de terceros (como datos sobre otro paciente) debe ser suprimida.

Derecho de rectificación: Los pacientes pueden solicitar la corrección de datos personales inexactos. En un contexto clínico, esto podría significar corregir un error factual en un registro, pero no da derecho a un paciente a que se modifique la opinión profesional o el juicio clínico de un profesional sanitario.

Derecho al olvido ("derecho a ser olvidado"): Este derecho está significativamente limitado en el ámbito sanitario. La guía sectorial de GDPR Register confirma que el derecho al olvido no se aplica cuando el procesamiento es necesario para la prestación de atención sanitaria o cuando la retención es requerida por ley, lo cual para los registros clínicos es casi siempre el caso. Los pacientes no pueden exigir la eliminación de sus historias clínicas durante el período de retención aplicable.

Derecho a la portabilidad de datos: Los pacientes tienen derecho a recibir sus datos en un formato estructurado, de uso común y legible por máquina. Esto es relevante en contextos de salud digital y cada vez más importante a medida que los portales y aplicaciones orientados al paciente se vuelven más frecuentes.

Minimización de datos en la documentación clínica

El principio de minimización de datos, establecido en el artículo 5(1)(c) del RGPD, exige que los datos personales sean adecuados, pertinentes y limitados a lo necesario en relación con los fines para los que se procesan. Para los profesionales sanitarios, esto tiene implicaciones directas sobre cómo se elaboran y estructuran las historias clínicas.

En la práctica, la minimización de datos significa:

• Registrar la información clínica necesaria para garantizar una atención segura y continua, evitando detalles biográficos o sociales completos que no sean clínicamente relevantes

• Evitar la inclusión rutinaria de información de terceros (como detalles sobre familiares) a menos que sea directamente relevante para el cuadro clínico

• Usar plantillas estructuradas que soliciten campos relevantes en lugar de entradas de texto libre que puedan capturar información personal innecesaria

• Revisar qué datos se precargan o se capturan automáticamente por los sistemas de historias clínicas y asegurarse de que respondan a una necesidad clínica real

La guía sanitaria 2025 de DPO Consulting identifica la minimización de datos junto con la limitación de propósito como dos de los principios más frecuentemente pasados por alto en entornos clínicos, especialmente en organizaciones que hacen la transición de registros en papel a digitales, donde la facilidad para capturar datos adicionales puede superar la justificación clínica para hacerlo.

Períodos de retención para registros clínicos en Europa

El RGPD no prescribe períodos de retención específicos para los registros clínicos. Estos están determinados por la legislación sanitaria nacional, que tiene prioridad en esta materia. El RGPD sí exige que los datos no se conserven más tiempo del necesario para su propósito, y que los períodos de retención estén documentados en el Registro de Actividades de Procesamiento (RoPA) de la organización.

Algunos ejemplos de requisitos nacionales de retención son:

• Inglaterra (NHS): Los registros de pacientes adultos generalmente deben conservarse durante un mínimo de ocho años después de la última anotación. Los registros relacionados con menores deben conservarse hasta el 25º cumpleaños del paciente u ocho años después de la muerte, lo que ocurra más tarde.

• Alemania: Los registros clínicos están sujetos a obligaciones de retención bajo el §630f BGB (diez años para registros médicos) y reglas sectoriales adicionales. El análisis 2026 de Kiteworks señala que Alemania también impone responsabilidad penal bajo el §203 StGB por divulgación ilegal de datos de pacientes por profesionales sanitarios.

• Francia: Los registros se conservan bajo el Código de Salud Pública, con un mínimo general de veinte años desde el último episodio de atención.

• Países Bajos: La WGBO (Wet op de geneeskundige behandelingsovereenkomst) exige la conservación durante un mínimo de veinte años desde la fecha de registro.

La consecuencia práctica para los profesionales sanitarios es que el derecho al olvido, incluso cuando es invocado válidamente por un paciente, no puede anular las obligaciones de retención legales. A un paciente que solicita la eliminación de sus historias clínicas durante el período de retención aplicable se le puede denegar legalmente sobre esta base, siempre que el rechazo se comunique claramente y dentro del plazo requerido.

La investigación de Kiteworks ha documentado acciones correctivas por parte de reguladores de salud nacionales en toda Europa derivadas de brechas de cumplimiento que el RGPD por sí solo no aborda, lo que recuerda que la ley nacional debe entenderse junto con el Reglamento mismo.

Quién es responsable: responsable del tratamiento vs. procesador de datos en el ámbito sanitario

Comprender la distinción entre un responsable del tratamiento de datos y un procesador de datos es esencial para la responsabilidad y para tomar decisiones informadas sobre la selección de proveedores y la adopción de herramientas clínicas.

Responsable del tratamiento de datos: La entidad que determina los fines y medios del procesamiento de datos personales. En el ámbito sanitario, esto suele ser el fideicomiso del NHS, la consulta de médicos de familia, el hospital o la clínica privada, no el profesional sanitario individual. El responsable del tratamiento tiene la responsabilidad legal principal del cumplimiento del RGPD.

Procesador de datos: Cualquier entidad que procese datos personales en nombre del responsable del tratamiento. Esto incluye proveedores de sistemas de historias clínicas, laboratorios de diagnóstico, proveedores de almacenamiento en la nube, proveedores de herramientas de IA y plataformas de telemedicina. Los procesadores deben actuar solo según instrucciones documentadas del responsable del tratamiento y están sujetos a obligaciones contractuales vinculantes bajo el artículo 28 del RGPD.

La distinción importa por varias razones prácticas:

• Responsabilidad: Si un procesador sufre una violación, el responsable del tratamiento aún puede ser considerado responsable si no realizó la debida diligencia adecuada o no aseguró que existieran salvaguardas contractuales apropiadas.

• Selección de proveedores: Elegir un procesador que tenga certificación ISO 27001, una política clara de residencia de datos y pueda demostrar cumplimiento con las obligaciones del RGPD es responsabilidad del responsable del tratamiento.

• Subprocesadores: Los procesadores pueden contratar subprocesadores (por ejemplo, un proveedor de infraestructura en la nube utilizado por un proveedor de IA), pero solo con la autorización del responsable del tratamiento, y el procesador sigue siendo responsable del cumplimiento del subprocesador.

La lista de verificación 2026 de Accountable HQ recomienda que las organizaciones mantengan un registro de proveedores actualizado y realicen revisiones periódicas de todos los Acuerdos de Procesamiento de Datos activos, incluidos procedimientos de desvinculación de proveedores para garantizar que los datos se eliminen o devuelvan cuando finaliza un contrato.

Pasos prácticos que los profesionales sanitarios pueden tomar para mantenerse conformes día a día

El cumplimiento del RGPD en la práctica clínica no requiere experiencia jurídica. Requiere hábitos consistentes y conciencia de dónde surge el riesgo. Los siguientes pasos reflejan las obligaciones más directamente relevantes para los profesionales sanitarios individuales.

Acceso seguro y autenticación

• Siempre cerrar sesión o bloquear las estaciones de trabajo clínicas al salir, incluso brevemente

• Nunca compartir credenciales de inicio de sesión con colegas, incluso en situaciones de alta presión

• Usar solo dispositivos y redes aprobados por la organización para acceder a registros de pacientes

Compartir datos y comunicación

• Compartir solo la información mínima necesaria al derivar, escalar o comunicarse con colegas

• No usar cuentas de correo electrónico personales, aplicaciones de mensajería de uso general o plataformas no aprobadas para transmitir datos de pacientes

• Verificar al destinatario antes de enviar cualquier comunicación del paciente, ya que la correspondencia mal dirigida es uno de los tipos de violación más comunes en el ámbito sanitario

Manejo de solicitudes de derechos de pacientes

• Ser consciente de que los pacientes pueden hacer Solicitudes de Acceso del Interesado verbalmente o por escrito, y registrar y escalar estas rápidamente al contacto de gobernanza de información correspondiente

• No ignorar ni retrasar las solicitudes de acceso. El plazo de respuesta de un mes comienza de inmediato

• Comprender que las solicitudes de eliminación generalmente pueden ser rechazadas para registros clínicos durante el período de retención legal, pero deben ser respondidas formalmente

Evaluación de nuevas herramientas clínicas

• Antes de adoptar cualquier software de terceros que procese datos de pacientes, confirmar que existe un Acuerdo de Procesamiento de Datos y que se ha completado una DPIA

• Preguntar directamente a los proveedores sobre residencia de datos, subprocesadores y certificaciones de seguridad

• Escalar a su gobernanza de información u oficial de protección de datos si estas preguntas no pueden ser respondidas claramente

Documentación y capacitación

• Familiarizarse con el aviso de privacidad y la política de retención de datos de su organización, ya que estos definen los límites del procesamiento legal en su entorno

• Participar en formación sobre protección de datos, incluidos ejercicios basados en escenarios que cubran identificación y respuesta a violaciones

• Si no está seguro de si una actividad específica de intercambio o procesamiento de datos es legal, buscar orientación del Oficial de Protección de Datos de su organización antes de proceder

El panorama regulatorio para los datos de salud continúa evolucionando, con el marco del Espacio Europeo de Datos de Salud introduciendo nuevos instrumentos para el intercambio de datos y la gobernanza que interactuarán con las obligaciones existentes del RGPD de maneras que los reguladores nacionales y los tribunales aún están interpretando. Mantenerse informado de los desarrollos tanto a nivel de la UE como nacional es cada vez más parte de la práctica clínica responsable, no una tarea que pueda delegarse completamente a los equipos de cumplimiento.

Preguntas frecuentes

▶ ¿Por qué los datos de salud reciben una protección más fuerte bajo el RGPD que otros datos personales?

Según el artículo 9 del Reglamento General de Protección de Datos, los datos de salud se consideran una "categoría especial" de datos personales. Esto refleja la especial sensibilidad de la información médica y el potencial de causar daños graves, incluida la discriminación, el estigma o la desventaja financiera, si se divulga sin autorización. El tratamiento de datos de salud requiere cumplir una base legal bajo el artículo 6 y una condición adicional separada bajo el artículo 9(2). Los datos personales estándar, como un nombre o una dirección, solo requieren la base del artículo 6.

▶ ¿Los profesionales sanitarios necesitan el consentimiento del paciente antes de elaborar historias clínicas o enviar una derivación?

No. Para la documentación clínica rutinaria, derivaciones, informes de alta y comunicación multidisciplinar, el artículo 9(2)(h) del RGPD proporciona una base legal sin requerir consentimiento separado del paciente. El consentimiento bajo el RGPD debe ser otorgado libremente, específico, informado e inequívoco. En una relación clínica, donde existe un desequilibrio de poder inherente, basarse en el consentimiento como base principal para el tratamiento rutinario de datos puede ser problemático. El consentimiento es más apropiado para investigación, marketing o compartir datos con terceros ajenos al equipo de atención directa para fines no relacionados con el tratamiento.

▶ ¿Qué cuenta como una violación del RGPD en un entorno clínico?

Una violación de datos personales abarca cualquier destrucción, pérdida, alteración, divulgación no autorizada o acceso no autorizado a datos personales, ya sea accidental o ilícito. En el ámbito sanitario, los ejemplos comunes incluyen enviar un mensaje al paciente a la dirección incorrecta, dejar una estación de trabajo clínica con sesión iniciada y desatendida, comentar información identificable del paciente en un pasillo o área de espera, y usar plataformas de uso general como Zoom o WhatsApp para transmitir información clínica. Las violaciones que probablemente resulten en un riesgo para las personas deben notificarse a la autoridad de supervisión correspondiente dentro de 72 horas desde que la organización tenga conocimiento de ellas.

▶ ¿Qué obligaciones del RGPD se aplican al compartir datos de pacientes con otros profesionales sanitarios?

Compartir datos de pacientes dentro de un equipo de atención directa es generalmente legal bajo el artículo 9(2)(h), siempre que el intercambio sea necesario y proporcional al propósito clínico. El principio operativo es "necesidad de saber": solo se debe compartir la información relevante para el papel del profesional sanitario receptor. Una carta de derivación debe contener lo que el especialista receptor necesita, no todo el historial médico del paciente. Compartir registros con el empleador, aseguradora o abogado de un paciente requiere consentimiento explícito del paciente o una base legal separada.

▶ ¿Qué verificaciones del RGPD deben realizar los profesionales sanitarios antes de adoptar un asistente médico con IA?

Cualquier herramienta que procese datos de pacientes en nombre de una organización sanitaria es un procesador de datos bajo el RGPD. Antes de la adopción, los profesionales sanitarios y sus organizaciones deben confirmar que existe un Acuerdo de Procesamiento de Datos con el proveedor, que los datos del paciente se procesan solo según instrucciones documentadas, y que están implementadas medidas de seguridad apropiadas, incluido cifrado y controles de acceso. También es importante establecer dónde se procesan y almacenan los datos del paciente, si el proveedor tiene certificación ISO 27001, si se ha completado una Evaluación de Impacto de Protección de Datos y si la herramienta está registrada como dispositivo médico cuando corresponda bajo el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE.

▶ ¿Puede un paciente solicitar la eliminación de sus historias clínicas bajo el RGPD?

El derecho al olvido está significativamente limitado en el ámbito sanitario. No se aplica cuando el tratamiento es necesario para la prestación de atención sanitaria o cuando la retención es requerida por ley. Para los registros clínicos, las obligaciones de retención legales casi siempre se aplican. A un paciente que solicita la eliminación durante el período de retención aplicable se le puede denegar legalmente sobre esta base, siempre que el rechazo se comunique claramente y dentro del plazo requerido. Los períodos de retención varían según el país: Inglaterra exige un mínimo de ocho años después de la última anotación para registros de adultos, Francia exige veinte años desde el último episodio de atención, y los Países Bajos exigen veinte años desde la fecha de registro.

▶ ¿Cuál es la diferencia entre un responsable del tratamiento de datos y un procesador de datos en el ámbito sanitario?

Un responsable del tratamiento de datos determina los fines y medios del procesamiento de datos personales. En el ámbito sanitario, esto suele ser el fideicomiso del NHS, la consulta de médicos de familia, el hospital o la clínica privada. Un procesador de datos gestiona datos personales en nombre del responsable del tratamiento. Esto incluye proveedores de sistemas de historias clínicas, laboratorios de diagnóstico, proveedores de herramientas de IA y plataformas de telemedicina. El responsable del tratamiento tiene la responsabilidad legal principal del cumplimiento del RGPD. Si un procesador sufre una violación, el responsable del tratamiento aún puede ser considerado responsable si no realizó la debida diligencia adecuada o no aseguró que existieran salvaguardas contractuales apropiadas.

▶ ¿Qué significa la minimización de datos para cómo los profesionales sanitarios elaboran las historias clínicas?

El artículo 5(1)(c) del RGPD exige que los datos personales sean adecuados, pertinentes y limitados a lo necesario para los fines para los que se procesan. Para los profesionales sanitarios, esto significa registrar la información necesaria para garantizar una atención segura y continua, en lugar de detalles biográficos o sociales completos que no sean clínicamente relevantes. También implica evitar la inclusión rutinaria de información de terceros, como detalles sobre familiares, a menos que sea directamente relevante para el cuadro clínico. Usar plantillas estructuradas que soliciten campos relevantes puede ayudar a evitar capturar información personal innecesaria.

▶ ¿Qué derechos de los pacientes bajo el RGPD es más probable que encuentren los profesionales sanitarios?

Los derechos que se encuentran con más frecuencia en la práctica clínica son el derecho de acceso, el derecho de rectificación, el derecho al olvido y el derecho a la portabilidad de datos. Los pacientes que realizan una Solicitud de Acceso del Interesado tienen derecho a recibir una copia de sus datos personales, incluidos los registros clínicos, en el plazo de un mes. El derecho de rectificación permite a los pacientes solicitar la corrección de inexactitudes factuales, pero no da derecho a un paciente a que se modifique la opinión profesional de un profesional sanitario. El derecho al olvido está significativamente limitado en entornos sanitarios donde se aplican obligaciones de retención legales.

▶ ¿Qué pasos prácticos pueden tomar los profesionales sanitarios individuales para mantenerse conformes con el RGPD día a día?

Los hábitos consistentes reducen la mayor parte del riesgo de cumplimiento diario. Siempre cerrar sesión o bloquear las estaciones de trabajo clínicas al salir, incluso brevemente. Nunca compartir credenciales de inicio de sesión con colegas. Compartir solo la información mínima necesaria al derivar o comunicarse con colegas. No usar cuentas de correo electrónico personales o aplicaciones de mensajería de uso general para transmitir datos de pacientes. Verificar al destinatario antes de enviar cualquier comunicación del paciente. Registrar y escalar las Solicitudes de Acceso del Interesado rápidamente, ya que el plazo de respuesta de un mes comienza de inmediato. Antes de adoptar cualquier software de terceros que procese datos de pacientes, confirmar que existe un Acuerdo de Procesamiento de Datos y que se ha completado una Evaluación de Impacto de Protección de Datos.