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Systèmes de gestion des soins les plus utilisés au Portugal

Découvrez les principales plateformes informatiques cliniques du Portugal : SClínico, SONHO, PEM et les alternatives du secteur privé. Un guide pour les équipes d'achat en santé

Le système de santé publique portugais, le Serviço Nacional de Saúde (SNS), dessert la grande majorité de la population du pays à travers un réseau de centres de soins primaires, d'unités hospitalières et d'unités locales de santé (Unidades Locais de Saúde). Le SNS a connu une transformation numérique soutenue, pilotée par une agence centrale des technologies de l'information en santé et alignée sur les priorités de l'Union européenne en matière d'interopérabilité des données de santé. Pour les décideurs du secteur de la santé qui évaluent des plateformes, comprendre quels systèmes de dossiers médicaux sont réellement déployés dans les établissements portugais, et comment ils se connectent, constitue un point de départ essentiel. Cet article cartographie le paysage actuel, des plateformes dominantes du secteur public aux alternatives du secteur privé, et décrit ce que les équipes d'approvisionnement doivent prendre en compte lors de l'évaluation de leur adéquation.

Qu'est-ce qu'un système de gestion des soins ?

Dans les environnements cliniques, un système de gestion des soins désigne toute plateforme logicielle qui prend en charge l'enregistrement, la gestion et le partage des informations de santé des patients dans un ou plusieurs contextes de soins. Cette catégorie englobe les systèmes de dossiers médicaux, les systèmes d'administration des patients, les plateformes de prescription et les plateformes de soins intégrés qui relient les soins primaires et secondaires.

Les systèmes de dossiers médicaux capturent la documentation médicale structurée au point de soins : diagnostics, codage médical, synthèses patient, historique des médicaments et notes de consultation. Les systèmes d'administration des patients gèrent la planification, les admissions, les comptes rendus de sortie et la gestion des lits, principalement dans les contextes hospitaliers. Les plateformes de soins intégrés connectent les données entre les différents contextes, de sorte qu'un clinicien dans un hôpital peut accéder aux dossiers générés dans un centre de soins primaires, et inversement.

Au Portugal, ces trois fonctions sont assurées par une combinaison de plateformes développées au niveau national et, dans le secteur privé, par des fournisseurs commerciaux. La frontière entre elles devient de plus en plus floue à mesure que les normes d'interopérabilité arrivent à maturité.

L'épine dorsale nationale : systèmes SNS et infrastructure SPMS

L'organisme central responsable de la construction et de la maintenance des technologies de l'information en santé dans l'ensemble du SNS est SPMS (Serviços Partilhados do Ministério da Saúde). SPMS fonctionne comme une entité de services partagés pour le ministère de la Santé, supervisant le développement, le déploiement et la gouvernance de tous les principaux systèmes d'information clinique utilisés dans les soins de santé publics. Son portefeuille comprend des systèmes de dossiers médicaux, des systèmes de prescription, des plateformes de ressources humaines, des dossiers de santé bucco-dentaire et des registres de dons d'organes.

Deux plateformes forment l'épine dorsale de l'interopérabilité du SNS. Le Registo de Saúde Eletrónico (RSE) est la couche nationale de dossier patient informatisé du Portugal. Il donne aux cliniciens de différents hôpitaux et centres de santé accès à l'historique clinique consolidé d'un patient : résultats de laboratoire, rapports d'imagerie et dossiers de médicaments. Parallèlement, le Portal do Utente (Portail Patient) donne aux citoyens accès à leurs propres données de santé, à l'historique de leurs rendez-vous et à leurs documents cliniques.

Ensemble, ces plateformes reflètent l'alignement du Portugal avec l'initiative de l'Espace européen des données de santé (EHDS), qui vise à rendre les données de santé portables et accessibles dans tous les États membres de l'UE dans le cadre de cadres de gouvernance standardisés.

SClínico : la norme pour les soins primaires et hospitaliers

SClínico est le système d'information clinique le plus largement déployé au sein du SNS. Son développement a débuté vers 2013, consolidant les systèmes hérités SAM (Sistema de Apoio ao Médico) et SAPE (Sistema de Apoio à Prática de Enfermagem) en une plateforme unifiée centrée sur le patient, progressivement déployée dans tout le SNS et désormais disponible en deux versions distinctes.

SClínico CSP (Cuidados de Saúde Primários) dessert le réseau de soins primaires. Il a été adopté par plus de 300 établissements et est utilisé par plus de 13 000 professionnels de santé, ce qui en fait la norme de facto pour les médecins généralistes, les infirmiers et les autres cliniciens travaillant dans les USF (Unidades de Saúde Familiares) et les UCSP (Unidades de Cuidados de Saúde Personalizados).

SClínico Hospitalar étend la même plateforme aux soins secondaires, avec un déploiement dans plus de 50 centres hospitaliers, Misericórdias et instituts de santé. Ses modules principaux comprennent la documentation médicale et les notes structurées, la prescription électronique intégrée au système national Prescrição Eletrónica de Medicamentos (PEM), le codage médical utilisant les normes SNOMED CT (Systematized Nomenclature of Medicine Clinical Terms) et ICD (International Classification of Diseases), les synthèses patient accessibles dans tous les contextes de soins, ainsi que les plans de soins infirmiers et leur documentation.

Une recherche publiée dans Clinical Nutrition ESPEN illustre à quel point SClínico est profondément intégré dans les flux de travail cliniques. Une étude examinant le dépistage nutritionnel dans 49 hôpitaux publics portugais a analysé les données de performance des 38 établissements utilisant SClínico. L'intégration du dépistage de la dénutrition dans le système de dossiers médicaux était l'un des principaux facteurs ayant permis d'améliorer les taux de dépistage.

Pour les décideurs, la position de SClínico en tant que norme du SNS signifie que toute plateforme tierce opérant dans le secteur public, qu'il s'agisse d'un module spécialisé, d'un assistant IA ou d'un outil d'analyse, doit pouvoir s'intégrer avec lui.

SONHO : administration hospitalière et gestion des patients hospitalisés

Alors que SClínico gère la documentation médicale, SONHO (Sistema Integrado de Informação Hospitalar) prend en charge la couche administrative et opérationnelle des soins hospitaliers. Il couvre les admissions de patients, la planification, la gestion des lits, le suivi des soins hospitaliers et les comptes rendus de sortie.

SONHO est le système d'information hospitalier dominant dans les hôpitaux publics portugais depuis de nombreuses années. SPMS déploie actuellement SONHO v2, un successeur modernisé conçu pour remplacer les installations héritées dans toutes les entités du SNS. Début 2025, SONHO v2 avait été déployé dans plus de 25 établissements, avec 23 autres prévus pour les phases de déploiement ultérieures.

Un exemple concret de la façon dont SONHO et SClínico fonctionnent ensemble est le projet d'intégration à l'ULS Coimbra, où les deux systèmes ont été connectés via la plateforme d'interopérabilité LIGHT pour créer une vue unifiée des données patient à travers les flux de travail administratifs et cliniques. Cette architecture, avec SONHO gérant la couche opérationnelle, SClínico gérant les dossiers médicaux et LIGHT gérant l'échange de données, représente le modèle que SPMS reproduit dans tout le SNS.

La valeur pratique de cette intégration pour la recherche est significative. Une étude publiée dans BMC Health Services Research a utilisé 15 ans de données de dossiers médicaux d'un hôpital portugais, couvrant 925 508 patients et 9,7 millions de consultations, pour évaluer les stratégies de mesure de la multimorbidité afin de prédire l'utilisation hospitalière. Cela démontre la richesse des données structurées que des systèmes intégrés comme SONHO et SClínico peuvent générer lorsqu'ils sont correctement connectés.

Pharmacie et prescription : PEM et l'écosystème de prescription électronique

PEM est le système national de prescription électronique du Portugal. Selon SPMS, PEM est utilisé par environ 10 000 médecins par jour et traite environ 250 000 prescriptions et plus d'un million de conditionnements de médicaments enregistrés quotidiennement.

PEM connecte les cliniciens prescripteurs, tant en soins primaires qu'en soins secondaires, directement aux pharmacies du pays. Pour toute plateforme de gestion des soins souhaitant opérer dans l'écosystème de santé portugais, l'interopérabilité avec PEM est une exigence de base et non une simple option. Les prescriptions générées dans SClínico ou tout système clinique tiers doivent passer par PEM pour être délivrées. Les fournisseurs doivent soit construire une intégration native avec PEM, soit s'appuyer sur des interfaces gérées par SPMS.

Cette architecture a également des implications pour la réconciliation des médicaments et la sécurité des patients. Parce que PEM se situe à l'intersection des flux de travail cliniques et de délivrance, il offre une vue quasi complète des prescriptions actives d'un patient, quel que soit le contexte de soins dans lequel elles ont été générées. Ceci est particulièrement pertinent pour la gestion des patients atteints de multimorbidité suivis par plusieurs professionnels de santé.

Plateformes du secteur privé : systèmes clés en usage

Le secteur de la santé privée du Portugal, qui comprend de grands groupes hospitaliers, des cliniques spécialisées et des centres de diagnostic, fonctionne largement en dehors du portefeuille de systèmes du SNS. Certains établissements privés s'interfacent avec les plateformes nationales pour la prescription et l'identification des patients.

Glintt est le principal fournisseur de technologies de l'information en santé dans le secteur privé portugais. L'entreprise propose des systèmes d'information clinique, des plateformes de gestion hospitalière et des solutions pharmaceutiques à un large éventail d'hôpitaux et de cliniques privés au Portugal et à l'international. Les plateformes de Glintt couvrent la documentation médicale, l'administration des patients, la planification et la gestion des informations de laboratoire.

Les déploiements du secteur privé diffèrent de ceux du secteur public à plusieurs égards importants. Les organisations privées sélectionnent et contractent les systèmes de manière indépendante, sans la gouvernance centralisée de SPMS. Les prestataires privés doivent toujours se connecter à PEM pour la prescription et peuvent s'interfacer avec le RSE pour l'accès aux synthèses patient, mais ils ne sont pas tenus d'utiliser SClínico ou SONHO. Les contrats du secteur privé permettent généralement une plus grande personnalisation des plateformes pour refléter des flux de travail cliniques spécifiques ou des exigences de spécialité.

Au-delà de Glintt, les cliniques privées peuvent utiliser des plateformes de dossiers médicaux internationales ou des systèmes spécialisés adaptés à des domaines de soins spécifiques tels que la dentisterie, la kinésithérapie ou la santé mentale. Pour les décideurs du secteur privé, l'absence de plateforme nationale obligatoire offre plus de flexibilité mais aussi plus de complexité, notamment pour garantir que les systèmes peuvent toujours s'interfacer avec l'infrastructure nationale de prescription et d'identification des patients.

Normes d'interopérabilité et exigences d'intégration au Portugal

La stratégie nationale portugaise en matière de technologies de l'information en santé repose sur un ensemble de normes d'interopérabilité que toute plateforme opérant dans l'écosystème doit prendre en charge. Comprendre ces normes est essentiel pour les équipes d'approvisionnement qui évaluent si un nouveau système peut s'intégrer à l'infrastructure existante.

HL7 FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) est la principale norme pour l'échange de données entre les systèmes de santé au Portugal, conformément à son adoption dans toute l'UE. SPMS a progressivement aligné les plateformes nationales avec des interfaces de programmation d'applications (API) basées sur FHIR. La plateforme d'interopérabilité LIGHT, qui connecte SONHO v2 et SClínico, utilise cette architecture.

Le codage médical dans les hôpitaux portugais utilise une combinaison d'ICD-10 (International Classification of Diseases, 10e révision) pour le codage des diagnostics et des procédures dans les contextes hospitaliers, et de SNOMED CT pour la terminologie clinique dans les systèmes de dossiers médicaux, y compris SClínico. Toute plateforme cherchant à échanger des données cliniques structurées avec les systèmes du SNS doit être capable de mapper ces normes de codage.

OpenEHR gagne également du terrain en tant que cadre de normalisation au Portugal. Une recherche publiée dans JMIR Medical Informatics décrit la mise en œuvre de structures openEHR dans un hôpital portugais pour les dossiers de transplantation cornéenne, démontrant comment ce cadre peut améliorer la qualité et l'interopérabilité de la documentation médicale dans les contextes spécialisés. L'étude a constaté que l'adoption des spécifications openEHR améliorait le contrôle des tâches et le suivi des patients, bien que les taux d'achèvement aient été affectés par des facteurs cliniques externes.

L'alignement avec l'EHDS est une considération de plus en plus importante. Le règlement EHDS a été formellement adopté en 2025, les États membres étant tenus de respecter les obligations d'échange de données transfrontalières selon un calendrier progressif s'étendant jusqu'en 2027 et au-delà. Les établissements portugais devront s'assurer que leurs systèmes peuvent prendre en charge les exigences d'échange de données EHDS à mesure que le cadre arrive à maturité.

Considérations réglementaires et de conformité

Les systèmes de gestion des soins opérant au Portugal sont soumis à un cadre de conformité à plusieurs niveaux. Les équipes d'approvisionnement doivent vérifier les éléments suivants avant de sélectionner une plateforme.

Toutes les données de santé traitées au Portugal sont soumises au Règlement général sur la protection des données (RGPD). Les données de santé sont classées comme une catégorie spéciale de données personnelles en vertu de l'article 9, nécessitant des bases juridiques explicites pour le traitement, la minimisation des données et des analyses d'impact sur la protection des données documentées. L'autorité de contrôle nationale est la CNPD (Comissão Nacional de Proteção de Dados).

Les logiciels qui répondent à la définition d'un dispositif médical en vertu du Règlement européen sur les dispositifs médicaux (RDM) (Règlement 2017/745) doivent porter le marquage CE avant de pouvoir être mis sur le marché. Les outils d'aide à la décision clinique et les fonctionnalités de diagnostic assistées par IA intégrées dans les plateformes de gestion des soins peuvent relever de ce champ d'application, selon leur usage prévu et leur classification de risque. Les équipes d'approvisionnement doivent demander des preuves d'évaluation de la conformité au RDM pour tout composant logiciel qui prend ou soutient des décisions cliniques.

Pour les déploiements dans le secteur public, l'hébergement des données au sein de l'UE est généralement une exigence contractuelle et réglementaire. Les systèmes gérés par SPMS traitent les données au sein de l'infrastructure nationale portugaise. Les organisations du secteur privé doivent vérifier où les données sont stockées et traitées, en particulier lors de l'utilisation de plateformes cloud de fournisseurs internationaux.

La certification de sécurité de l'information selon la norme ISO 27001 est largement attendue par les acheteurs du secteur public et devient de plus en plus une exigence de base dans les contrats du secteur privé. Les fournisseurs doivent être en mesure de fournir une documentation de certification à jour.

Pour les systèmes destinés à s'intégrer aux plateformes du SNS, SPMS peut exiger une certification technique ou des accords d'intégration formels. Les fournisseurs doivent être en mesure de démontrer un engagement préalable avec SPMS ou des intégrations certifiées existantes.

Comment évaluer un système de gestion des soins pour votre organisation

Le cadre suivant reflète les critères clés pertinents pour les organisations de santé publiques et privées au Portugal. Il aborde les dimensions les plus susceptibles de déterminer si une plateforme fonctionnera efficacement au sein de l'écosystème national.

Interopérabilité avec les systèmes nationaux. La plateforme peut-elle s'intégrer avec SClínico, SONHO v2 et PEM ? Pour les organisations du secteur public, c'est non négociable. Pour les organisations du secteur privé, l'intégration à PEM est requise pour la prescription, et l'accès au RSE peut être nécessaire pour la récupération des synthèses patient. Demandez aux fournisseurs des preuves documentées d'intégrations existantes, pas seulement une capacité déclarée.

Conformité réglementaire. Vérifiez la documentation de conformité au RGPD, le statut RDM pour toute fonctionnalité d'IA ou d'aide à la décision, les dispositions d'hébergement des données et la certification ISO 27001. Demandez des copies des certificats et évaluations pertinents plutôt que de vous fier à l'auto-déclaration du fournisseur.

Adéquation au flux de travail clinique. Évaluez si le système prend en charge les flux de travail spécifiques de vos équipes cliniques : médecins généralistes, infirmiers, spécialistes et personnel administratif. Une plateforme optimisée pour les soins primaires peut ne pas servir efficacement les flux de travail de visite médicale hospitalière, et inversement. Impliquez les cliniciens de chaque spécialité concernée dans le processus d'évaluation.

Migration du système existant. La plupart des établissements portugais migrent depuis des plateformes plus anciennes, qu'il s'agisse de SINUS (le système administratif de soins primaires d'origine, désormais en cours de suppression progressive), d'anciennes versions de SONHO ou de systèmes propriétaires dans le secteur privé. Évaluez l'historique de migration du fournisseur, les capacités de conversion de données et le risque de perte de données ou de perturbation du flux de travail pendant la transition.

Support du fournisseur et présence locale. Déterminez si le fournisseur dispose d'une capacité de support local au Portugal, d'une documentation et de matériel de formation en portugais, et d'un historique de travail dans l'environnement d'approvisionnement et réglementaire du SNS. Les fournisseurs internationaux sans présence locale peuvent avoir du mal à naviguer dans les exigences d'intégration de SPMS ou à répondre efficacement aux problèmes de support.

Coût total de possession. Regardez au-delà des frais de licence pour inclure les coûts de mise en œuvre, de formation, de support continu, de maintenance de l'intégration et le coût des activités de conformité réglementaire telles que les évaluations de conformité au RDM ou les analyses d'impact sur la protection des données. Les plateformes cloud peuvent avoir des coûts initiaux plus faibles mais des coûts continus plus élevés à grande échelle.

Aucune plateforme unique ne servira de manière optimale tous les cas d'usage. Les organisations avec des flux de travail intersectoriels complexes, telles que les unités locales de santé (ULS) qui couvrent les soins primaires et secondaires, font face à des exigences différentes de celles des cliniques spécialisées autonomes ou des hôpitaux privés. La bonne plateforme dépend du contexte de soins spécifique, de la population de patients et du contexte d'intégration.

Priorités émergentes dans les technologies de l'information en santé au Portugal

Plusieurs développements sont susceptibles de façonner les décisions d'approvisionnement de systèmes de gestion des soins au cours des deux à trois prochaines années.

La documentation médicale assistée par IA passe de l'adoption précoce à une considération généralisée. Les assistants médicaux IA capables de générer des notes médicales structurées, des synthèses patient et des lettres d'adressage à partir de consultations cliniques sont évalués par les systèmes de santé à travers l'Europe. Au Portugal, l'intégration de tels outils dans les flux de travail de dossiers médicaux existants, en particulier SClínico, dépendra de l'approche de SPMS concernant les intégrations tierces et de la conformité au RDM pour les fonctionnalités d'IA qui influencent les décisions cliniques.

La technologie vocale ambiante (AVT), qui capture et transcrit les conversations cliniques en temps réel pour réduire la charge administrative documentaire, gagne du terrain dans les contextes de soins primaires et secondaires au niveau international. Son adoption au Portugal sera façonnée par les exigences d'hébergement des données, les obligations RGPD concernant les données audio et la disponibilité de modèles de reconnaissance vocale en portugais de haute qualité.

La mise en œuvre de l'EHDS exigera progressivement des établissements portugais qu'ils prennent en charge l'échange de données transfrontalier. Cela nécessitera que les systèmes répondent aux normes de données basées sur FHIR à un niveau de granularité plus élevé que ce qui est actuellement imposé au niveau national.

La multimorbidité et la gestion de la santé des populations stimulent de plus en plus la demande de capacités d'analyse au sein des plateformes de gestion des soins. La recherche utilisant des données de dossiers médicaux portugais, y compris l'étude de cohorte de 925 508 patients et l'essai de la plateforme numérique METHIS pour la gestion de la multimorbidité dans les cabinets de soins primaires de Lisbonne et de la vallée du Tage, reflète un intérêt croissant pour l'utilisation de données de dossiers médicaux structurées pour la stratification des risques et la gestion proactive des soins. Les plateformes capables de prendre en charge ces cas d'usage sans nécessiter d'infrastructure d'entreposage de données séparée auront un avantage concurrentiel.

Pour les équipes d'approvisionnement, l'implication pratique est simple : évaluez les plateformes non seulement sur leur ensemble de fonctionnalités actuel, mais aussi sur la capacité de leur architecture à prendre en charge les intégrations d'IA, les extensions d'interopérabilité et les flux de travail d'analyse de données à mesure que les exigences nationales et européennes évoluent. Un système qui répond aux exigences d'aujourd'hui mais ne peut pas s'adapter aux normes d'intégration de demain nécessitera un remplacement coûteux plus tôt que prévu.

Questions fréquemment posées

▶ Quel est le principal système d'information clinique utilisé dans le système de santé publique du Portugal ?

SClínico est le système d'information clinique le plus largement déployé au sein du Serviço Nacional de Saúde (SNS), le système de santé publique du Portugal. Il existe en deux versions : SClínico CSP pour les soins primaires, adopté par plus de 300 établissements et utilisé par plus de 13 000 professionnels de santé, et SClínico Hospitalar pour les soins secondaires, déployé dans plus de 50 centres hospitaliers. Toute plateforme tierce opérant dans le secteur public doit pouvoir s'intégrer avec lui.

▶ Que fait SONHO, et en quoi diffère-t-il de SClínico ?

SONHO (Sistema Integrado de Informação Hospitalar) gère la couche administrative et opérationnelle des soins hospitaliers : admissions de patients, planification, gestion des lits, suivi des soins hospitaliers et comptes rendus de sortie. SClínico gère la documentation médicale. Les deux systèmes fonctionnent ensemble. À l'ULS Coimbra, par exemple, ils se connectent via la plateforme d'interopérabilité LIGHT pour donner aux cliniciens une vue unifiée des données patient administratives et cliniques.

▶ Qu'est-ce que PEM, et pourquoi est-ce important pour l'approvisionnement de systèmes de gestion des soins au Portugal ?

PEM (Prescrição Eletrónica de Medicamentos) est le système national de prescription électronique du Portugal. Selon SPMS (Serviços Partilhados do Ministério da Saúde), il est utilisé par environ 10 000 médecins par jour et traite environ 250 000 prescriptions quotidiennement. Toute plateforme de gestion des soins opérant dans l'écosystème de santé portugais doit s'intégrer avec PEM, car les prescriptions générées dans tout système clinique doivent passer par lui pour être délivrées dans les pharmacies.

▶ Quelles normes d'interopérabilité un système de gestion des soins doit-il prendre en charge au Portugal ?

Les plateformes opérant dans l'écosystème des technologies de l'information en santé du Portugal doivent prendre en charge HL7 FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) pour l'échange de données, car SPMS a progressivement aligné les plateformes nationales avec des interfaces de programmation d'applications basées sur FHIR. Le codage médical nécessite ICD-10 (International Classification of Diseases, 10e révision) pour le codage des diagnostics et des procédures hospitalières, et SNOMED CT (Systematized Nomenclature of Medicine Clinical Terms) pour la terminologie clinique dans les systèmes de dossiers médicaux. OpenEHR gagne également du terrain en tant que cadre de normalisation dans les contextes spécialisés.

▶ Quelles sont les principales exigences réglementaires pour les systèmes de gestion des soins au Portugal ?

Les systèmes de gestion des soins au Portugal doivent se conformer au Règlement général sur la protection des données (RGPD), qui classe les données de santé comme une catégorie spéciale de données personnelles nécessitant des bases juridiques explicites pour le traitement. Les logiciels qui répondent à la définition d'un dispositif médical en vertu du Règlement européen sur les dispositifs médicaux (RDM) doivent porter le marquage CE avant de pouvoir être mis sur le marché. Les déploiements dans le secteur public exigent également généralement l'hébergement des données au sein de l'UE, et la certification de sécurité de l'information ISO 27001 est largement attendue par les acheteurs du secteur public.

▶ En quoi le secteur privé au Portugal diffère-t-il du secteur public en matière de systèmes de gestion des soins ?

Les organisations de santé privées au Portugal sélectionnent et contractent les systèmes de manière indépendante, sans la gouvernance centralisée de SPMS. Elles ne sont pas tenues d'utiliser SClínico ou SONHO, bien qu'elles doivent toujours se connecter à PEM pour la prescription et puissent s'interfacer avec le RSE (Registo de Saúde Eletrónico) pour l'accès aux synthèses patient. Glintt est le principal fournisseur de technologies de l'information en santé dans le secteur privé portugais, fournissant des systèmes d'information clinique et des plateformes de gestion hospitalière à un large éventail d'hôpitaux et de cliniques privés.

▶ Qu'est-ce que le RSE, et quel rôle joue-t-il dans l'infrastructure des technologies de l'information en santé du Portugal ?

Le RSE (Registo de Saúde Eletrónico) est la couche nationale de dossier patient informatisé du Portugal. Il donne aux cliniciens de différents hôpitaux et centres de santé accès à l'historique clinique consolidé d'un patient : résultats de laboratoire, rapports d'imagerie et dossiers de médicaments. Parallèlement au RSE, le Portal do Utente (Portail Patient) donne aux citoyens un accès direct à leurs propres données de santé, à l'historique de leurs rendez-vous et à leurs documents cliniques.

▶ Que doivent prioriser les équipes d'approvisionnement lors de l'évaluation d'un système de gestion des soins pour une organisation de santé portugaise ?

Les équipes d'approvisionnement doivent vérifier que la plateforme peut s'intégrer avec SClínico, SONHO v2 et PEM, avec des preuves documentées d'intégrations existantes plutôt qu'une simple capacité déclarée. Elles doivent également confirmer la documentation de conformité au RGPD, le statut RDM pour toute fonctionnalité d'IA ou d'aide à la décision clinique, les dispositions d'hébergement des données et la certification ISO 27001. Au-delà de la conformité, il convient d'évaluer l'adéquation au flux de travail clinique dans toutes les spécialités concernées, l'historique de migration du fournisseur, la capacité de support local au Portugal et le coût total de possession, y compris la mise en œuvre, la formation et la maintenance continue de l'intégration.

▶ Comment la documentation médicale assistée par IA devrait-elle se développer au sein de l'écosystème des technologies de l'information en santé du Portugal ?

Les assistants médicaux IA capables de générer des notes médicales structurées, des synthèses patient et des lettres d'adressage à partir de consultations cliniques sont évalués par les systèmes de santé à travers l'Europe. Au Portugal, l'intégration de tels outils dans les flux de travail de dossiers médicaux existants, en particulier SClínico, dépendra de l'approche de SPMS concernant les intégrations tierces et de la conformité au RDM pour les fonctionnalités d'IA qui influencent les décisions cliniques. L'adoption de la technologie vocale ambiante, qui capture et transcrit les conversations cliniques en temps réel pour réduire la charge administrative documentaire, sera également façonnée par les obligations RGPD concernant les données audio et la disponibilité de modèles de reconnaissance vocale en portugais de haute qualité.

▶ Qu'est-ce que l'Espace européen des données de santé, et comment affecte-t-il les établissements de santé portugais ?

L'Espace européen des données de santé (EHDS) est une initiative de l'UE qui vise à rendre les données de santé portables et accessibles dans tous les États membres dans le cadre de cadres de gouvernance standardisés. Le règlement EHDS a été formellement adopté en 2025, les États membres étant tenus de respecter les obligations d'échange de données transfrontalières selon un calendrier progressif s'étendant jusqu'en 2027 et au-delà. Les établissements portugais devront s'assurer que leurs systèmes peuvent prendre en charge les exigences d'échange de données EHDS. Cela signifie en pratique répondre aux normes de données basées sur FHIR à un niveau de granularité plus élevé que ce qui est actuellement imposé au niveau national.

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