I sistemi di gestione sanitaria più utilizzati in Portogallo

Il sistema sanitario pubblico portoghese, il Serviço Nacional de Saúde (SNS), serve la maggior parte della popolazione del Paese attraverso una rete di centri di assistenza primaria, ospedali e unità sanitarie locali (Unidades Locais de Saúde). Nell'ultimo decennio, il SNS ha portato avanti una trasformazione digitale sostenuta, guidata da un'agenzia centrale per l'IT sanitario e allineata alle priorità dell'Unione Europea in materia di interoperabilità dei dati sanitari. Per i decisori sanitari che valutano le piattaforme, comprendere quali sistemi di cartelle cliniche siano implementati nelle istituzioni portoghesi e come si connettano tra loro è un punto di partenza essenziale. Questo articolo mappa il panorama attuale, dalle piattaforme dominanti del settore pubblico alle alternative del settore privato, e delinea ciò che i team di approvvigionamento devono considerare quando ne valutano l'idoneità.

Che cos'è un sistema di gestione dell'assistenza

In ambito clinico, un sistema di gestione dell'assistenza è qualsiasi piattaforma software che supporta la registrazione, la gestione e la condivisione delle informazioni sanitarie dei pazienti in uno o più contesti assistenziali. La categoria comprende sistemi di cartelle cliniche, sistemi di amministrazione dei pazienti, piattaforme di prescrizione e piattaforme di assistenza integrata che collegano l'assistenza primaria e quella specialistica. La distinzione tra questi livelli è importante per l'approvvigionamento.

I sistemi di cartelle cliniche acquisiscono documentazione clinica strutturata, inclusi diagnosi, codici clinici, riepiloghi dei pazienti, storia farmacologica e note di visita, direttamente al punto di assistenza. I sistemi di amministrazione dei pazienti gestiscono la pianificazione, le ammissioni, le lettere di dimissione e la gestione dei letti, principalmente in ambito ospedaliero. Le piattaforme di assistenza integrata collegano i dati tra diversi contesti, così che un clinico in ospedale possa accedere alle cartelle generate in un centro di assistenza primaria e viceversa.

In Portogallo, queste tre funzioni sono coperte da una combinazione di piattaforme sviluppate a livello nazionale e, nel settore privato, da fornitori commerciali. Il confine tra di esse è sempre più sfumato man mano che gli standard di interoperabilità maturano.

La spina dorsale nazionale: sistemi SNS e infrastruttura SPMS

L'organismo centrale responsabile della costruzione e manutenzione dell'IT sanitario in tutto il SNS è SPMS, Serviços Partilhados do Ministério da Saúde. SPMS opera come entità di servizi condivisi per il Ministero della Salute, supervisionando lo sviluppo, l'implementazione e la governance di tutti i principali sistemi informativi clinici utilizzati nella sanità pubblica. Il suo portafoglio include sistemi di cartelle cliniche, sistemi di prescrizione, piattaforme per le risorse umane, cartelle cliniche odontoiatriche e registri di donazione di organi.

Due piattaforme costituiscono la spina dorsale dell'interoperabilità del SNS. Il Registo de Saúde Eletrónico (RSE) è il livello nazionale di cartella clinica del Portogallo, che offre ai clinici di diversi ospedali e centri sanitari l'accesso alla storia clinica consolidata di un paziente, inclusi risultati di laboratorio, referti di imaging e registrazioni farmacologiche. Accanto a questo, il Portal do Utente (Portale del Paziente) offre ai cittadini l'accesso ai propri dati sanitari, alla cronologia degli appuntamenti e ai documenti clinici, rafforzando la dimensione rivolta al paziente dell'infrastruttura sanitaria digitale nazionale.

Insieme, queste piattaforme riflettono l'allineamento del Portogallo con l'iniziativa dello Spazio europeo dei dati sanitari (EHDS), che mira a rendere i dati sanitari portabili e accessibili in tutti gli Stati membri dell'UE nell'ambito di quadri di governance standardizzati.

SClínico: lo standard per l'assistenza primaria e ospedaliera

SClínico è il sistema informativo clinico più ampiamente implementato all'interno del SNS. Lo sviluppo di SClínico è iniziato intorno al 2013, consolidando i sistemi legacy SAM (Sistema de Apoio ao Médico) e SAPE (Sistema de Apoio à Prática de Enfermagem) in una piattaforma unificata incentrata sul paziente, che è stata progressivamente adottata in tutto il SNS ed è ora disponibile in due versioni distinte.

SClínico CSP (Cuidados de Saúde Primários) serve la rete di assistenza primaria. È stato adottato da oltre 300 istituzioni ed è utilizzato da più di 13.000 professionisti sanitari, rendendolo lo standard de facto per medici di base, infermieri e altri clinici che lavorano nelle USF (Unidades de Saúde Familiares) e nelle UCSP (Unidades de Cuidados de Saúde Personalizados).

SClínico Hospitalar estende la stessa piattaforma all'assistenza specialistica, con implementazione in oltre 50 centri ospedalieri, Misericórdias e istituti sanitari. I suoi moduli principali includono documentazione clinica e note strutturate, prescrizione elettronica integrata con il sistema nazionale Prescrição Eletrónica de Medicamentos (PEM), codifica clinica utilizzando gli standard SNOMED CT (Systematized Nomenclature of Medicine Clinical Terms) e ICD (International Classification of Diseases), riepiloghi dei pazienti accessibili in tutti i contesti assistenziali e piani di assistenza infermieristica e relativa documentazione.

Una ricerca pubblicata su Clinical Nutrition ESPEN illustra quanto profondamente SClínico sia integrato nei flussi di lavoro clinici. Uno studio che esamina lo screening nutrizionale in 49 ospedali pubblici portoghesi ha analizzato i dati sulle prestazioni delle 38 istituzioni che utilizzano SClínico, rilevando che l'integrazione dello screening della malnutrizione nel sistema di cartelle cliniche è stata uno dei principali fattori che hanno facilitato il miglioramento dei tassi di screening.

Per i decisori, la posizione di SClínico come standard SNS significa che qualsiasi piattaforma di terze parti che opera nel settore pubblico, che si tratti di un modulo specialistico, di un assistente IA o di uno strumento di analisi, deve essere in grado di integrarsi con esso.

SONHO: amministrazione ospedaliera e gestione dei pazienti ricoverati

Mentre SClínico gestisce la documentazione clinica, SONHO (Sistema Integrado de Informação Hospitalar) si occupa del livello amministrativo e operativo dell'assistenza ospedaliera. Copre le ammissioni dei pazienti, la pianificazione, la gestione dei letti, il monitoraggio dell'assistenza ospedaliera e le lettere di dimissione, funzioni che si affiancano alle cartelle cliniche in qualsiasi ambiente di assistenza specialistica.

SONHO è stato il sistema informativo ospedaliero dominante negli ospedali pubblici portoghesi per molti anni. SPMS sta attualmente implementando SONHO v2, un successore modernizzato progettato per sostituire le installazioni legacy in tutte le entità SNS. All'inizio del 2025, SONHO v2 era stato implementato in oltre 25 istituzioni, con altre 23 previste per le fasi successive. L'obiettivo originale di copertura completa del SNS entro la fine del 2024 non è stato raggiunto. All'inizio del 2025, l'implementazione era ancora in corso in altre 23 istituzioni.

Un esempio concreto di come SONHO e SClínico operino insieme è il progetto di integrazione presso ULS Coimbra, dove i due sistemi sono stati collegati tramite la piattaforma di interoperabilità LIGHT per creare una vista unificata dei dati dei pazienti attraverso i flussi di lavoro amministrativi e clinici. Questa architettura, con SONHO che gestisce il livello operativo, SClínico che gestisce le cartelle cliniche e LIGHT che gestisce lo scambio di dati, rappresenta il modello che SPMS sta replicando in tutto il SNS.

Il valore pratico di questa integrazione per la ricerca è significativo. Uno studio pubblicato su BMC Health Services Research ha utilizzato 15 anni di dati di cartelle cliniche di un ospedale portoghese, coprendo 925.508 pazienti e 9,7 milioni di visite, per valutare le strategie di misurazione della multimorbilità per prevedere l'utilizzo ospedaliero. Questo dimostra la profondità dei dati strutturati che sistemi integrati come SONHO e SClínico possono generare quando sono adeguatamente collegati.

Farmacia e prescrizione: PEM e l'ecosistema della prescrizione elettronica

PEM è il sistema nazionale di prescrizione elettronica del Portogallo. Secondo SPMS, PEM è utilizzato da circa 10.000 medici al giorno ed elabora circa 250.000 prescrizioni e oltre un milione di confezioni di farmaci registrate quotidianamente. SPMS ha dichiarato che PEM rappresenta oltre il 70% di tutte le prescrizioni giornaliere in Portogallo, sebbene la data di questa cifra e se si riferisca a tutte le prescrizioni (compreso il settore privato) o solo a quelle del SNS debba essere verificata rispetto alle attuali pubblicazioni SPMS. Dato che PEM è descritto come il sistema di prescrizione nazionale obbligatorio per i clinici SNS, un chiarimento sull'ambito e l'attualità di questa percentuale aiuterebbe a valutare se riflette un'adozione completa o una baseline precedente.

PEM collega i clinici prescrittori in tutti i contesti di assistenza primaria e specialistica direttamente alle farmacie a livello nazionale. Per qualsiasi piattaforma di gestione dell'assistenza che intenda operare all'interno dell'ecosistema sanitario portoghese, l'interoperabilità con PEM è un requisito di base e non una caratteristica opzionale. Le prescrizioni generate all'interno di SClínico o di qualsiasi sistema clinico di terze parti devono transitare attraverso PEM per essere dispensate, il che significa che i fornitori devono sviluppare un'integrazione nativa con PEM o fare affidamento su interfacce gestite da SPMS.

Questa architettura ha anche implicazioni per la riconciliazione farmacologica e la sicurezza del paziente. Poiché PEM si trova all'intersezione dei flussi di lavoro clinici e di dispensazione, fornisce una visione quasi completa delle prescrizioni attive di un paziente, indipendentemente dal contesto assistenziale in cui sono state generate. Questo è particolarmente rilevante per la gestione dei pazienti con multimorbilità seguiti da più fornitori.

Piattaforme del settore privato: sistemi chiave in uso

Il settore sanitario privato portoghese, che include importanti gruppi ospedalieri, cliniche specialistiche e centri diagnostici, opera in gran parte al di fuori del portafoglio di sistemi SNS. Alcune istituzioni private si interfacciano con piattaforme nazionali per la prescrizione e l'identificazione dei pazienti.

Glintt è il principale fornitore di IT sanitario nel settore privato portoghese. L'azienda fornisce sistemi informativi clinici, piattaforme di gestione ospedaliera e soluzioni per le farmacie a un'ampia gamma di ospedali e cliniche private in Portogallo e a livello internazionale. Le piattaforme di Glintt coprono la documentazione clinica, l'amministrazione dei pazienti, la pianificazione e la gestione delle informazioni di laboratorio, e l'azienda ha una presenza significativa sia in ambito ospedaliero che ambulatoriale.

Le implementazioni del settore privato differiscono da quelle del settore pubblico in diversi aspetti rilevanti. Le organizzazioni private selezionano e contrattano i sistemi in modo indipendente, senza la governance centralizzata di SPMS. I fornitori privati devono comunque connettersi a PEM per la prescrizione e possono interfacciarsi con il RSE per l'accesso al riepilogo del paziente, ma non sono tenuti a utilizzare SClínico o SONHO. I contratti del settore privato consentono solitamente una maggiore personalizzazione della piattaforma per adattarsi a flussi di lavoro clinici specifici o a requisiti di specialità. Oltre a Glintt, le cliniche private possono utilizzare piattaforme di cartelle cliniche internazionali o sistemi specialistici adattati ad aree di assistenza come odontoiatria, fisioterapia o salute mentale.

Per i decisori nel settore privato, l'assenza di una piattaforma nazionale obbligatoria offre maggiore flessibilità ma anche maggiore complessità, in particolare per quanto riguarda la garanzia che i sistemi possano comunque interfacciarsi con l'infrastruttura nazionale di prescrizione e identificazione dei pazienti.

Standard di interoperabilità e requisiti di integrazione in Portogallo

La strategia nazionale di IT sanitario del Portogallo è costruita attorno a un insieme di standard di interoperabilità che qualsiasi piattaforma operante nell'ecosistema deve supportare. Comprendere questi standard è essenziale per i team di approvvigionamento che valutano se un nuovo sistema può integrarsi con l'infrastruttura esistente.

HL7 FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) è lo standard principale per lo scambio di dati tra sistemi sanitari in Portogallo, coerente con la sua adozione in tutta l'UE. SPMS ha progressivamente allineato le piattaforme nazionali alle interfacce di programmazione delle applicazioni (API) basate su FHIR, e la piattaforma di interoperabilità LIGHT, che collega SONHO v2 e SClínico, utilizza questa architettura.

La codifica clinica negli ospedali portoghesi utilizza una combinazione di ICD-10 per la codifica di diagnosi e procedure in ambito ospedaliero e SNOMED CT per la terminologia clinica all'interno dei sistemi di cartelle cliniche, incluso SClínico. Qualsiasi piattaforma che intenda scambiare dati clinici strutturati con i sistemi SNS deve essere in grado di mappare questi standard di codifica.

OpenEHR sta anche guadagnando terreno come quadro di standardizzazione in Portogallo. Una ricerca pubblicata su JMIR Medical Informatics descrive l'implementazione di strutture openEHR in un ospedale portoghese per le cartelle di trapianto corneale, dimostrando come il quadro possa migliorare la qualità e l'interoperabilità della documentazione clinica in contesti specialistici. Lo studio ha rilevato che l'adozione delle specifiche openEHR ha migliorato il controllo delle attività e il follow-up dei pazienti, sebbene i tassi di completamento siano stati influenzati da fattori clinici esterni.

L'allineamento all'EHDS è una considerazione sempre più importante. Il regolamento EHDS è stato formalmente adottato nel 2025, con gli Stati membri tenuti a soddisfare gli obblighi di scambio di dati transfrontalieri secondo una tempistica graduale che si estende fino al 2027 e oltre. Le istituzioni portoghesi dovranno garantire che i loro sistemi possano supportare i requisiti di scambio di dati EHDS man mano che il quadro matura.

Considerazioni normative e di conformità

I sistemi di gestione dell'assistenza operanti in Portogallo sono soggetti a un quadro di conformità stratificato. I team di approvvigionamento dovrebbero verificare quanto segue prima di selezionare una piattaforma.

Tutti i dati sanitari trattati in Portogallo sono soggetti al Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR). I dati sanitari sono classificati come una categoria speciale di dati personali ai sensi dell'articolo 9, che richiede basi giuridiche esplicite per il trattamento, minimizzazione dei dati e valutazioni d'impatto sulla protezione dei dati documentate. L'autorità di vigilanza nazionale è la CNPD (Comissão Nacional de Proteção de Dados).

Il software che soddisfa la definizione di dispositivo medico ai sensi del Regolamento sui dispositivi medici dell'UE (MDR) (Regolamento 2017/745) deve essere marcato CE prima di poter essere immesso sul mercato. Gli strumenti di supporto decisionale clinico e le funzionalità diagnostiche assistite da IA integrate nelle piattaforme di gestione dell'assistenza possono rientrare in questo ambito, a seconda del loro scopo previsto e della classificazione del rischio. I team di approvvigionamento dovrebbero richiedere prove della valutazione di conformità MDR per qualsiasi componente software che prenda o supporti decisioni cliniche.

Per le implementazioni del settore pubblico, la residenza dei dati all'interno dell'UE è tipicamente un requisito contrattuale e normativo. I sistemi gestiti da SPMS elaborano i dati all'interno dell'infrastruttura nazionale portoghese. Le organizzazioni del settore privato dovrebbero verificare dove i dati vengono archiviati ed elaborati, in particolare quando utilizzano piattaforme basate su cloud di fornitori internazionali.

La certificazione di sicurezza delle informazioni secondo ISO 27001 è ampiamente attesa dagli acquirenti del settore pubblico ed è sempre più un requisito di base nei contratti del settore privato. I fornitori dovrebbero essere in grado di fornire la documentazione di certificazione aggiornata.

Per i sistemi destinati all'integrazione con le piattaforme SNS, SPMS può richiedere la certificazione tecnica o accordi di integrazione formali. I fornitori dovrebbero essere in grado di dimostrare un precedente coinvolgimento con SPMS o integrazioni certificate già esistenti.

Come valutare un sistema di gestione dell'assistenza per la propria organizzazione

Il seguente quadro riflette i criteri chiave rilevanti sia per le organizzazioni sanitarie pubbliche che private in Portogallo. Affronta le dimensioni più rilevanti per determinare se una piattaforma funzionerà efficacemente all'interno dell'ecosistema nazionale.

Interoperabilità con i sistemi nazionali. La piattaforma può integrarsi con SClínico, SONHO v2 e PEM? Per le organizzazioni del settore pubblico, questo è imprescindibile. Per le organizzazioni del settore privato, l'integrazione con PEM è richiesta per la prescrizione e l'accesso al RSE potrebbe essere necessario per il recupero del riepilogo del paziente. Chiedere ai fornitori prove documentate di integrazioni esistenti, non solo capacità dichiarate.

Conformità normativa. Verificare la documentazione di conformità GDPR, lo stato MDR per qualsiasi funzionalità di IA o supporto decisionale, gli accordi di residenza dei dati e la certificazione ISO 27001. Richiedere copie dei certificati e delle valutazioni pertinenti piuttosto che fare affidamento sull'autodichiarazione del fornitore.

Adattamento al flusso di lavoro clinico. Valutare se il sistema supporta i flussi di lavoro specifici dei team clinici, inclusi medici di base, infermieri, specialisti e personale amministrativo. Una piattaforma ottimizzata per l'assistenza primaria potrebbe non servire efficacemente i flussi di lavoro del giro visite ospedaliero e viceversa. Coinvolgere i clinici di ciascuna specialità interessata nel processo di valutazione.

Migrazione dei sistemi legacy. La maggior parte delle istituzioni portoghesi sta migrando da piattaforme più datate, che si tratti di SINUS (il sistema amministrativo originale di assistenza primaria ora in fase di dismissione), versioni precedenti di SONHO o sistemi proprietari nel settore privato. Valutare il track record di migrazione del fornitore, le capacità di conversione dei dati e il rischio di perdita di dati o interruzione del flusso di lavoro durante la transizione.

Supporto del fornitore e presenza locale. Considerare se il fornitore dispone di capacità di supporto locale in Portogallo, documentazione e materiali di formazione in lingua portoghese e un track record di lavoro all'interno dell'ambiente di approvvigionamento e normativo SNS. I fornitori internazionali senza presenza locale potrebbero avere difficoltà a gestire i requisiti di integrazione SPMS o a rispondere efficacemente ai problemi di supporto.

Costo totale di proprietà. Guardare oltre le tariffe di licenza per includere i costi di implementazione, formazione, supporto continuo, manutenzione dell'integrazione e il costo delle attività di conformità normativa come le valutazioni di conformità MDR o le valutazioni d'impatto sulla protezione dei dati. Le piattaforme basate su cloud possono avere costi iniziali inferiori ma costi ricorrenti più elevati su larga scala.

Nessuna singola piattaforma servirà in modo ottimale ogni caso d'uso. Le organizzazioni con flussi di lavoro complessi intersettoriali, come le unità sanitarie locali (ULS) che abbracciano l'assistenza primaria e specialistica, affrontano requisiti diversi rispetto alle cliniche specialistiche autonome o agli ospedali privati. La piattaforma giusta dipende dal contesto assistenziale specifico, dalla popolazione di pazienti e dal contesto di integrazione.

Priorità emergenti nell'IT sanitario portoghese

Diversi sviluppi probabilmente daranno forma alle decisioni di approvvigionamento dei sistemi di gestione dell'assistenza nei prossimi due o tre anni.

La documentazione clinica assistita da IA sta passando dall'adozione precoce alla considerazione mainstream. Gli assistenti medici IA capaci di generare note cliniche strutturate, riepiloghi dei pazienti e lettere di invio a partire dagli incontri clinici sono in fase di valutazione dai sistemi sanitari in tutta Europa. In Portogallo, l'integrazione di tali strumenti nei flussi di lavoro delle cartelle cliniche esistenti, in particolare SClínico, dipenderà dall'approccio di SPMS alle integrazioni di terze parti e dalla conformità MDR per le funzionalità IA che influenzano le decisioni cliniche.

La tecnologia vocale ambientale (AVT), che cattura e trascrive le conversazioni cliniche in tempo reale per ridurre l'onere documentale, sta guadagnando terreno nei contesti di assistenza primaria e specialistica a livello internazionale. La sua adozione in Portogallo sarà influenzata dai requisiti di residenza dei dati, dagli obblighi GDPR relativi ai dati audio e dalla disponibilità di modelli di riconoscimento vocale in lingua portoghese di alta qualità.

L'implementazione dell'EHDS richiederà progressivamente alle istituzioni portoghesi di supportare lo scambio di dati transfrontaliero, che a sua volta richiederà ai sistemi di soddisfare gli standard di dati basati su FHIR a un livello di granularità superiore rispetto a quello attualmente richiesto a livello nazionale.

La multimorbilità e la gestione della salute della popolazione stanno sempre più guidando la domanda di capacità di analisi all'interno delle piattaforme di gestione dell'assistenza. La ricerca che utilizza dati di cartelle cliniche portoghesi, incluso lo studio di coorte su 925.508 pazienti e la sperimentazione della piattaforma digitale METHIS per la gestione della multimorbilità nelle pratiche di assistenza primaria di Lisbona e della Valle del Tago, riflette un crescente interesse nell'utilizzo di dati strutturati di cartelle cliniche per la stratificazione del rischio e la gestione proattiva dell'assistenza. Le piattaforme che possono supportare questi casi d'uso senza richiedere un'infrastruttura separata di data warehousing avranno un vantaggio competitivo.

Per i team di approvvigionamento, l'implicazione pratica è semplice: valutare le piattaforme non solo in base al loro set di funzionalità attuale, ma anche sulla base della capacità della loro architettura di supportare integrazioni IA, estensioni di interoperabilità e flussi di lavoro di analisi dei dati man mano che i requisiti nazionali e dell'UE evolvono. Un sistema che soddisfa i requisiti odierni ma non può accogliere gli standard di integrazione di domani richiederà una sostituzione costosa prima del previsto.

Domande frequenti

▶ Qual è il principale sistema informativo clinico utilizzato nel sistema sanitario pubblico portoghese

SClínico è il sistema informativo clinico più ampiamente implementato all'interno del Serviço Nacional de Saúde (SNS), il sistema sanitario pubblico portoghese. È disponibile in due versioni: SClínico CSP per l'assistenza primaria, adottato da oltre 300 istituzioni e utilizzato da più di 13.000 professionisti sanitari, e SClínico Hospitalar per l'assistenza specialistica, implementato in oltre 50 centri ospedalieri. Qualsiasi piattaforma di terze parti che opera nel settore pubblico deve essere in grado di integrarsi con esso.

▶ Cosa fa SONHO e in che modo differisce da SClínico

SONHO (Sistema Integrado de Informação Hospitalar) gestisce il livello amministrativo e operativo dell'assistenza ospedaliera, coprendo le ammissioni dei pazienti, la pianificazione, la gestione dei letti, il monitoraggio dell'assistenza ospedaliera e le lettere di dimissione. SClínico gestisce la documentazione clinica. I due sistemi lavorano insieme: presso ULS Coimbra, ad esempio, si collegano tramite la piattaforma di interoperabilità LIGHT per offrire ai clinici una vista unificata sia dei dati amministrativi che clinici dei pazienti.

▶ Cos'è PEM e perché è importante per l'approvvigionamento di sistemi di gestione dell'assistenza in Portogallo

PEM (Prescrição Eletrónica de Medicamentos) è il sistema nazionale di prescrizione elettronica del Portogallo. Secondo SPMS (Serviços Partilhados do Ministério da Saúde), è utilizzato da circa 10.000 medici al giorno ed elabora circa 250.000 prescrizioni quotidianamente. Qualsiasi piattaforma di gestione dell'assistenza operante nell'ecosistema sanitario portoghese deve integrarsi con PEM, perché le prescrizioni generate all'interno di qualsiasi sistema clinico devono transitare attraverso di esso per essere dispensate nelle farmacie.

▶ Quali standard di interoperabilità deve supportare un sistema di gestione dell'assistenza in Portogallo

Le piattaforme operanti nell'ecosistema IT sanitario del Portogallo devono supportare HL7 FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) per lo scambio di dati, poiché SPMS ha progressivamente allineato le piattaforme nazionali alle interfacce di programmazione delle applicazioni basate su FHIR. La codifica clinica richiede ICD-10 (International Classification of Diseases, 10ª revisione) per la codifica di diagnosi e procedure ospedaliere e SNOMED CT (Systematized Nomenclature of Medicine Clinical Terms) per la terminologia clinica all'interno dei sistemi di cartelle cliniche. OpenEHR sta anche guadagnando terreno come quadro di standardizzazione in contesti specialistici.

▶ Quali sono i requisiti normativi chiave per i sistemi di gestione dell'assistenza in Portogallo

I sistemi di gestione dell'assistenza in Portogallo devono conformarsi al Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR), che classifica i dati sanitari come una categoria speciale di dati personali che richiede basi giuridiche esplicite per il trattamento. Il software che soddisfa la definizione di dispositivo medico ai sensi del Regolamento sui dispositivi medici dell'UE (MDR) deve essere marcato CE prima di poter essere immesso sul mercato. Le implementazioni del settore pubblico richiedono tipicamente anche la residenza dei dati all'interno dell'UE e la certificazione di sicurezza delle informazioni ISO 27001 è ampiamente attesa dagli acquirenti del settore pubblico.

▶ In che modo il settore privato in Portogallo differisce dal settore pubblico per quanto riguarda i sistemi di gestione dell'assistenza

Le organizzazioni sanitarie private in Portogallo selezionano e contrattano i sistemi in modo indipendente, senza la governance centralizzata di SPMS. Non sono tenute a utilizzare SClínico o SONHO, sebbene debbano comunque connettersi a PEM per la prescrizione e possano interfacciarsi con il RSE (Registo de Saúde Eletrónico) per l'accesso al riepilogo del paziente. Glintt è il principale fornitore di IT sanitario nel settore privato portoghese, fornendo sistemi informativi clinici e piattaforme di gestione ospedaliera a un'ampia gamma di ospedali e cliniche private.

▶ Cos'è il RSE e quale ruolo svolge nell'infrastruttura IT sanitaria del Portogallo

Il RSE (Registo de Saúde Eletrónico) è il livello nazionale di cartella clinica del Portogallo. Offre ai clinici di diversi ospedali e centri sanitari l'accesso alla storia clinica consolidata di un paziente, inclusi risultati di laboratorio, referti di imaging e registrazioni farmacologiche. Accanto al RSE, il Portal do Utente (Portale del Paziente) offre ai cittadini l'accesso diretto ai propri dati sanitari, alla cronologia degli appuntamenti e ai documenti clinici.

▶ Cosa dovrebbero dare priorità i team di approvvigionamento quando valutano un sistema di gestione dell'assistenza per un'organizzazione sanitaria portoghese

I team di approvvigionamento dovrebbero verificare che la piattaforma possa integrarsi con SClínico, SONHO v2 e PEM, con prove documentate di integrazioni esistenti piuttosto che solo capacità dichiarate. Dovrebbero anche confermare la documentazione di conformità GDPR, lo stato MDR per qualsiasi funzionalità di IA o supporto decisionale clinico, gli accordi di residenza dei dati e la certificazione ISO 27001. Oltre alla conformità, è importante valutare l'adattamento al flusso di lavoro clinico in tutte le specialità interessate, il track record di migrazione del fornitore, la capacità di supporto locale in Portogallo e il costo totale di proprietà, inclusi implementazione, formazione e manutenzione continua dell'integrazione.

▶ Come si prevede che si sviluppi la documentazione clinica assistita da IA all'interno dell'ecosistema IT sanitario del Portogallo

Gli assistenti medici IA capaci di generare note cliniche strutturate, riepiloghi dei pazienti e lettere di invio a partire dagli incontri clinici sono in fase di valutazione dai sistemi sanitari in tutta Europa. In Portogallo, l'integrazione di tali strumenti nei flussi di lavoro delle cartelle cliniche esistenti, in particolare SClínico, dipenderà dall'approccio di SPMS alle integrazioni di terze parti e dalla conformità MDR per le funzionalità IA che influenzano le decisioni cliniche. L'adozione della tecnologia vocale ambientale, che cattura e trascrive le conversazioni cliniche in tempo reale per ridurre l'onere documentale, sarà anch'essa influenzata dagli obblighi GDPR relativi ai dati audio e dalla disponibilità di modelli di riconoscimento vocale in lingua portoghese di alta qualità.

▶ Cos'è lo Spazio europeo dei dati sanitari e come influisce sulle istituzioni sanitarie portoghesi

Lo Spazio europeo dei dati sanitari (EHDS) è un'iniziativa dell'UE che mira a rendere i dati sanitari portabili e accessibili in tutti gli Stati membri nell'ambito di quadri di governance standardizzati. Il regolamento EHDS è stato formalmente adottato nel 2025, con gli Stati membri tenuti a soddisfare gli obblighi di scambio di dati transfrontalieri secondo una tempistica graduale che si estende fino al 2027 e oltre. Le istituzioni portoghesi dovranno garantire che i loro sistemi possano supportare i requisiti di scambio di dati EHDS, il che in pratica significa soddisfare gli standard di dati basati su FHIR a un livello di granularità superiore rispetto a quello attualmente richiesto a livello nazionale.